Revinty Ellipta 184ug/22ug ed.Pul.z.Inh. 30ED Fachinfo
(Wirkstoffe: VilanterolVilanterol trifenatatFluticason furoatFluticason)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Vilanterol und Fluticason furoat |
---|---|
Hersteller | BERLIN-CHEMIE AG |
Darreichungsform | Inhalationspulver |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Inhalation enthält eine abgegebene Dosis von 184 µg Fluticasonfuroat und 22 µg Vilanterol (als Trifenatat); dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 200 µg Fluticasonfuroat und 25 µg Vilanterol (als Trifenatat)
- Asthma
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
- 1 Inhalation (184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol) 1mal / Tag
- Verbesserung der Lungenfunktion i.d.R. innerhalb von 15 Min. nach Inhalation
- Anwendung auch bei Symptomfreiheit fortsetzen (regelmäßige tägliche Anwendung erforderlich, um Asthmasymptome unter Kontrolle zu halten)
- wenn in der Zeit bis zur nächsten Inhalation Symptome auftreten:
- zur sofortigen Linderung inhalativen kurzwirksamen Beta2-Agonisten anwenden
- falls niedrige bis mittlere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2- Agonisten benötigt wird:
- initial: 92 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
- Dosiserhöhung bei Patienten, die mit dieser Dosis nicht ausreichend eingestellt sind, auf 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
- Patienten in regelmäßigen Abständen erneut ärztlich untersuchen, damit sie die optimale Wirkstärke erhalten
- Dosisänderung nur auf ärztliche Anweisung
- Dosisanpassung, so dass effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung erreicht wird
- falls höhere Dosis eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination mit einem langwirksamen Beta2-Agonisten benötigt wird:
- 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol in Betracht ziehen
- max. Dosis: 184 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol / Tag
- zu beachten bei Asthma-Patienten:
- 100 µg Fluticasonfuroat (FF) 1mal / Tag entsprechen ca. 250 µg Fluticasonpropionat (FP) 2mal / Tag
- 200 µg FF 1mal / Tag entsprechen ca. 500 µg FP 2mal / Tag
- Kinder (< 12 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit im Anwendungsgebiet Asthma bisher noch nicht erwiesen
- keine Daten
- Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
Dosisanpassung
- ältere Patienten (> 65 Jahre), eingeschränkte Nierenfunktion
- keine Dosisanpassung erforderlich
- eingeschränkte Leberfunktion
- leicht, mittelschwer und schwer
- Studien zeigten erhöhte systemische Exposition von Fluticasonfuroat (sowohl Cmax als auch AUC)
- Anwendung mit Vorsicht (Risiko systemischer steroidbedingter Nebenwirkungen kann erhöht sein)
- mittelschwer oder schwer:
- max. Dosis: 92 µg Fluticasonfuroat plus 22 µg Vilanterol
- Patienten hinsichtlich systemischer steroidbedingter Nebenwirkungen überwachen
- leicht, mittelschwer und schwer
Indikation
- Asthma
- regelmäßige Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre), bei denen ein Kombinationspräparat (langwirksamer Beta2-Agonist und inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist:
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und einer Bedarfsmedikation mit inhalativen kurzwirksamen Beta2-Agonisten nicht ausreichend eingestellt sind
- Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind
- regelmäßige Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre), bei denen ein Kombinationspräparat (langwirksamer Beta2-Agonist und inhalatives Kortikosteroid) angezeigt ist:
- Hinweis:
- nicht zur Behandlung akuter Asthmasymptome anwenden
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Vilanterol und Fluticason furoat - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Fluticason
- Überempfindlichkeit gegen Vilanterol
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Cladribin /CorticosteroideCorticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
mittelschwer
GD2-Antikörper /CorticosteroideGlucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
geringfügig
Indacaterol /LABACorticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Vilanterol /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
unbedeutend
Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltigZusammensetzung
W | Fluticason furoat | 184 µg |
= | Fluticason | 151.86 µg |
W | Vilanterol trifenatat | 35.04 µg |
= | Vilanterol | 22 µg |
H | Lactose 1-Wasser | 25 mg |
H | Magnesium stearat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3 Stück | 137.15 € | Inhalationspulver |
1 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Inhalationspulver |
1 Stück | 53.63 € | Inhalationspulver |
1 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Inhalationspulver |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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3 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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