Fachinformation

ATC Code / ATC Name Salmeterol und Fluticason
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 31.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 45 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 93 µg Fluticason-17-propionat; dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 50 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 100 µg Fluticason-17-propionat

  • Asthma bronchiale
    • Hinweise
      • Behandlungserfolg erfordert die täglich Anwendung, auch bei Symptomfreiheit
      • regelmäßige ärztliche Untersuchungen erforderlich, um optimale Dosisstärke zu erhalten bzw. zu ändern
      • Ziel der Dosisanpassung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung
      • bei guter Symptomkontrolle mit der niedrigsten Dosisstärke 2mal / Tag: ggf. anschließend Inhalation mit nur einem Kortikoid
      • Patienten, die einen langwirksamen ß2-Agonisten benötigen: ggf. auf 1 Inhalation 1mal / Tag heruntertitrieren (Ermessen des Arztes)
      • bei einer möglichen Einmaldosierung
        • Patienten, die in der Vorgeschichte nächtliche Symptome aufweisen: Inhalation spätabends
        • Patienten, die in der Vorgeschichte überwiegend tagsüber Symptome aufweisen: Inhalation morgens
      • Patienten Dosisstärke verordnen, die eine für den Schweregrad der Erkrankung geeignete Dosis an Fluticasonpropionat enthält
    • Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
      • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
      • mittelschweres Asthma bronchiale
        • Definition: Patienten mit täglichen Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses
        • zur schnellen Asthmakontrolle: Kurzzeit-Anwendung in Form einer Initialbehandlung in Betracht ziehen
        • initial: 1 Inhalation (50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat) 2mal /Tag
        • bei Erreichen einer Asthmakontrolle
          • Behandlung überprüfen und abwägen: ggf. Reduktion auf Inhalation mit einem Kortikoid allein
          • während der schrittweisen Verringerung der Dosierung: Patient regelmäßig kontrollieren
        • 1 - 2 Kriterien des Schweregrads nicht erfüllt
          • kein klarer Nutzen der Kombinationsbehandlung gegenüber einer Inhalation von Fluticasonpropionat allein als Initialbehandlung
      • allgemein: inhalative Kortikoide bleiben für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung
      • Arzneimittel ist nicht vorgesehen für die Initialbehandlung bei leichtem Asthma bronchiale
      • Dosisstärke (50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat) ist nicht angemessen für Erwachsene und Kinder mit schwerem Asthma bronchiale
      • geeignete Dosierung von inhalativem Kortikoid allein festlegen, bevor eine fixe Kombination bei Patienten mit schwerem Asthma bronchiale eingesetzt werden kann

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
    • begrenzte Daten vorhanden: keine Dosisempfehlungen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Daten vorhanden

Indikation

  • Asthma bronchiale (Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre)
    • regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem ß2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen ß2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen ß2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
    • Hinweis: Arzneimittel ist nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Salmeterol /Cobicistat
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Idelalisib
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Cabozantinib /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Glucocorticoide /Cobicistat
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Indacaterol /LABA
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason 17-propionat100 µg
=Fluticason88.8 µg
WSalmeterol xinafoat72.64 µg
=Salmeterol50 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 31.55 € Inhalationspulver
3 Stück 78.11 € Inhalationspulver
1 Stück 33.69 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb

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