Fachinformation

ATC Code / ATC Name Salmeterol und Fluticason
Hersteller Glenmark Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 123.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: jede einzelne Inhalation enthält eine abgegebene Dosis (die aus dem Mundstück abgegebene Dosis) von 45 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 465 µg Fluticason-17-propionat; dies entspricht einer abgemessenen Dosis von 50 µg Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 500 µg Fluticason-17-propionat

  • Asthma bronchiale
    • Hinweise
      • Behandlungserfolg erfordert die täglich Anwendung, auch bei Symptomfreiheit
      • regelmäßige ärztliche Untersuchungen erforderlich, um optimale Dosisstärke zu erhalten bzw. zu ändern
      • Ziel der Dosisanpassung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung
      • bei guter Symptomkontrolle mit der niedrigsten Dosisstärke 2mal / Tag: ggf. anschließend Inhalation mit nur einem Kortikoid
      • Patienten, die einen langwirksamen ß2-Agonisten benötigen: ggf. auf 1 Inhalation 1mal / Tag heruntertitrieren (Ermessen des Arztes)
      • bei einer möglichen Einmaldosierung
        • Patienten, die in der Vorgeschichte nächtliche Symptome aufweisen: Inhalation spätabends
        • Patienten, die in der Vorgeschichte überwiegend tagsüber Symptome aufweisen: Inhalation morgens
      • Patienten Dosisstärke verordnen, die eine für den Schweregrad der Erkrankung geeignete Dosis an Fluticasonpropionat enthält
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • 1 Inhalation (50 µg Salmeterol und 500 µg Fluticasonpropionat) 2mal / Tag
      • mittelschweres Asthma bronchiale
        • Definition: Patienten mit täglichen Symptomen, mit täglicher Anwendung von Akutmedikation und mit mittelschwerer bis schwerer Einschränkung des Atemflusses
        • zur schnellen Asthmakontrolle: Kurzzeit-Anwendung in Form einer Initialbehandlung in Betracht ziehen
        • initial: 50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat 2mal /Tag
        • bei Erreichen einer Asthmakontrolle
          • Behandlung überprüfen und abwägen: ggf. Reduktion auf Inhalation mit einem Kortikoid allein
          • während der schrittweisen Verringerung der Dosierung: Patient regelmäßig kontrollieren
        • 1 - 2 Kriterien des Schweregrads nicht erfüllt
          • kein klarer Nutzen der Kombinationsbehandlung gegenüber einer Inhalation von Fluticasonpropionat allein als Initialbehandlung
      • allgemein: inhalative Kortikoide bleiben für die meisten Patienten die erste Behandlungsempfehlung
      • Arzneimittel ist nicht vorgesehen für die Initialbehandlung bei leichtem Asthma bronchiale
      • geeignete Dosierung von inhalativem Kortikoid allein festlegen, bevor eine fixe Kombination
    • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
      • begrenzte Daten vorhanden: keine Dosisempfehlungen
  • COPD
    • Erwachsene: 1 Inhalation (50 µg Salmeterol und 500 µg Fluticasonpropionat.) 2mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung notwendig
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Daten vorhanden

Indikation

  • Asthma bronchiale (Erwachsene und Jugendliche >= 12 Jahre)
    • regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem ß2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen ß2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
      • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und langwirksamen ß2-Agonisten ausreichend eingestellt sind
    • Hinweis: Arzneimittel ist nicht angezeigt bei Erwachsenen und Kindern mit schwerem Asthma bronchiale
  • Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD) bei Erwachsenen
    • symptomatische Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Normwertes (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholt aufgetretenen Exazerbationen, die trotz regelmäßiger bronchienerweiternder Therapie signifikante Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Salmeterol /Idelalisib
Salmeterol /Cobicistat
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

WFluticason 17-propionat500 µg
=Fluticason444 µg
WSalmeterol xinafoat72.64 µg
=Salmeterol50 µg
HLactose 1-Wasser+
=Lactose+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 123.8 € Inhalationspulver
1 Stück 49.1 € Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb
1 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.