SUBLIVAC Birke Grund- und Fortsetzungsbehandlung Fachinfo
(Wirkstoffe: Allergen Extrakt (aus Birke))
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Baumpollen |
---|---|
Hersteller | HAL Allergie GmbH |
Darreichungsform | Tropfen |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2X24 Milliliter: 866.46€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml enthält 40.000 AUN (Allergy Units Native); Zusammensetzung des Allergenpräparates ist festgelegt, es enthält Allergenextrakte aus Birkenpollen
- durch Birkenpollen ausgelöste allergische Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale
- Erwachsene
- Einleitung der Behandlung nur von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen
- Einnahme der 1. Dosis unter ärztlicher Aufsicht und anschließender ärztlicher Überwachung (mind. 30 Min.), um ggf. auftretende Nebenwirkungen zu besprechen und deren etwaige Behandlung festzulegen
- Grundbehandlung
- 1. Tag: 1 Tropfen
- bei guter Verträglichkeit: Dosissteigerung um 1 Tropfen / Tag
- Höchstdosis: 5 Tropfen / Tag
- bei Unverträglichkeiten: vor der nächsten Einnahme behandelnden Arzt informieren
- Fortsetzungsbehandlung
- 5 Tropfen / Tag
- Behandlung außerhalb der Pollensaison beginnen und während des Pollenflugs fortführen
- bei engmaschiger Überwachung Behandlungsbeginn auch in der Pollensaison möglich (beim Auftreten von Nebenwirkungen Dosisreduktion)
- Behandlungseffekt
- 3 - 6 Monate nach Therapiebeginn (falls Behandlung spätestens 12 Wochen vor dem erwarteten Pollenflugbeginn gestartet und während der Pollensaison fortgeführt wurde)
- Behandlungsdauer
- 3 Jahre (internationale Behandlungsleitlinien) für die Allergen-Immuntherapie (auch spezifische Immuntherapie oder Hyposensibilisierung genannt), um eine möglichst nachhaltige Verbesserung zu erreichen
- keine Daten vorhanden
- Wirksamkeitsdaten für eine 6- bis 9-monatige Behandlung bei Erwachsenen vorhanden
- wenn im 1. Behandlungsjahr keine Verbesserung der Beschwerden beobachtet wird: keine Indikation, die Behandlung fortzuführen
- 3 Jahre (internationale Behandlungsleitlinien) für die Allergen-Immuntherapie (auch spezifische Immuntherapie oder Hyposensibilisierung genannt), um eine möglichst nachhaltige Verbesserung zu erreichen
- Dosisreduktion bei vorübergehender Therapieunterbrechung
- Unterbrechung >/= 1 Woche (z. B. auf Grund einer Erkrankung)
- Dosis nach Rücksprache mit dem Arzt reduzieren
- für jede Woche der Unterbrechung
- Tagesdosis um einen Tropfen reduzieren
- anschließend Dosiserhöhung bis die vorher eingenommene Höchstdosis wieder erreicht ist
- Unterbrechung >/= 1 Woche (z. B. auf Grund einer Erkrankung)
- Dosisanpassung bei gesteigerter Reaktion
- bei jeder außergewöhnlichen Reaktion: vor der nächsten Einnahme Arzt konsultieren, der die weitere Dosierung festlegt
- bei gesteigerter Lokalreaktion oder moderaten bis gesteigerten Allgemeinreaktionen: vorübergehend oder andauernd einen bis mehrere Tropfen im Dosierungsschema zurückzugehen
- falls sich die Verträglichkeit verbessert: nach ärztlicher Rücksprache erneute schrittweise Dosiserhöhung auf 5 Tropfen
- Erwachsene
Dosisanpassung
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
- Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
- keine Zulassung
- ältere Patienten (> 65 Jahre)
- keine Tests vorhanden
Indikation
- erwachsene Patienten
- sublinguale Immuntherapie zur Behandlung der durch Birkenpollen ausgelösten allergischen Rhinitis oder Rhinokonjunktivitis mit kontrolliertem allergischen Asthma bronchiale oder ohne allergisches Asthma bronchiale
- Hinweis
- Diagnosestellung erfordert eine allergologische Anamnese und den Nachweis einer klinisch relevanten allergenspezifischen Sensibilisierung des Patienten (Hautpricktest und / oder spezifisches IgE)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Allergenextrakte /Beta-BlockerZusammensetzung
W | Allergen Extrakt (aus Birke) | 40000 E |
H | Aminocapronsäure | + |
H | Dinatrium hydrogenphosphat | + |
H | Glycerol | + |
H | Natrium dihydrogenphosphat | + |
H | Pfefferminzöl | 0.125 µl |
H | Wasser, gereinigt | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1X24 Milliliter | 438.32 € | Tropfen |
2X24 Milliliter | 866.46 € | Tropfen |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
1X24 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2X24 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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