Fachinformation

ATC Code / ATC Name Perindopril, Amlodipin und Indapamid
Hersteller SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Filmtablette (4,75 mg Perindopril plus 5 mg Amlodipin plus 2,5 mg Indapamid) / Tag, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit
    • Fixdosiskombination nicht als Initialtherapie geeignet
      • Dosisänderungen sollten, falls erforderlich, mit den Einzelsubstanzen erfolgen

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • regelmäßige Kontrolle von Kreatinin und Kalium empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Behandlung möglich, wenn die Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist
    • regelmäßige Kontrolle von Kreatinin und Kalium empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten

Indikation

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, welche bereits mit einer Fixdosiskombination aus Perindopril / Amlodipin und mit Indapamid in denselben Dosierungen gut eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Perindopril, Amlodipin und Indapamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril, Amlodipin und Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen ACE-Hemmer, Dihydropyridinderivate oder andere Sulfonamidderivate
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
  • Angioödem in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
  • Stillzeit
  • schwere Hypotonie
  • Schock, einschließlich kardiogener Schock
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach einem akuten Myokardinfarkt
  • gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min / 1,73 m2)
  • gleichzeitige Anwendung mit Sacubitril / Valsartan
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen Blut mit negativ geladenen Oberflächen in Kontakt kommt
  • signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Sacubitril /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dofetilid /Thiazid-Diuretika

mittelschwer

Amantadin /Thiazid-Diuretika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Kaliumbromid /Diuretika
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Lithium /Thiazid-Diuretika
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Allopurinol /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Imatinib
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Salicylate
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
Lithium /ACE-Hemmer
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Guanfacin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch

geringfügig

Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
ACE-Hemmer /Heparine
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
Diuretika /SGLT-Hemmer
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Amifostin /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Dimethylfumarat /Diuretika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Estramustin
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
Zoledronsäure /Diuretika
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Eliglustat /Amlodipin
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Amifostin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
Amlodipin /Diltiazem
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Amlodipin /Verapamil
Inotersen /Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /HCV-Protease-Inhibitoren
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika /Asenapin
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Antidiabetika /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Amlodipin /Corticosteroide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dobutamin /ACE-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Diuretika /Tolvaptan

unbedeutend

Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Carbamazepin /Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.935 mg
=Amlodipin5 mg
WIndapamid2.5 mg
WPerindopril arginin7 mg
=Perindopril4.75 mg
HCalcium carbonat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGlycerol+
HHypromellose 6+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück 40.64 € Filmtabletten
100 Stück 89.06 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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