Fachinformation

ATC Code / ATC Name Perindopril, Amlodipin und Indapamid
Hersteller SERVIER Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen
    • 1 Filmtablette (4,75 mg Perindopril plus 5 mg Amlodipin plus 2,5 mg Indapamid) / Tag, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit
    • Fixdosiskombination nicht als Initialtherapie geeignet
      • Dosisänderungen sollten, falls erforderlich, mit den Einzelsubstanzen erfolgen

 

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • regelmäßige Kontrolle von Kreatinin und Kalium empfohlen
    • schwer (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
      • Anwendung kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • schwer
      • Anwendung kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Behandlung möglich, wenn die Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist
    • regelmäßige Kontrolle von Kreatinin und Kalium empfohlen
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten

Indikation

  • Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen, welche bereits mit einer Fixdosiskombination aus Perindopril / Amlodipin und mit Indapamid in denselben Dosierungen gut eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Perindopril, Amlodipin und Indapamid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Perindopril, Amlodipin und Indapamid
  • Überempfindlichkeit gegen ACE-Hemmer, Dihydropyridinderivate oder andere Sulfonamidderivate
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min)
  • hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfunktionsstörung
  • Hypokaliämie
  • Angioödem in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer-Therapie
  • hereditäres oder idiopathisches Angioödem
  • 2. und 3. Schwangerschaftstrimester
  • Stillzeit
  • schwere Hypotonie
  • Schock, einschließlich kardiogener Schock
  • Obstruktion des linksventrikulären Ausflusstrakts (z. B. hochgradige Aortenstenose)
  • hämodynamisch instabile Herzinsuffizienz nach einem akuten Myokardinfarkt
  • gleichzeitige Anwendung von Aliskiren bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenfunktionsstörung (GFR < 60 ml/min / 1,73 m2)
  • gleichzeitige Anwendung mit Sacubitril / Valsartan
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen Blut mit negativ geladenen Oberflächen in Kontakt kommt
  • signifikante bilaterale Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Dofetilid /Thiazid-Diuretika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Rifamycine
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Calcium-Antagonisten /Dantrolen
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /Grapefruit
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Sacubitril /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Calcium-Antagonisten /Johanniskraut
Diazoxid /Thiazid-Diuretika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Guanfacin /ACE-Hemmer
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Calcium-Antagonisten /HIV-Protease-Inhibitoren
Amantadin /Thiazid-Diuretika
Lithium /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Ivabradin /Diuretika, kaliuretisch
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Calcium-Antagonisten /Imatinib
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Carbamazepin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Corticosteroide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Kaliumbromid /Diuretika
ACE-Hemmer /Everolimus
Trimethoprim /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Apalutamid
Terlipressin /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Gold /ACE-Hemmer
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Barbiturate
Calcium-Antagonisten /Idelalisib
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Ciclosporin /Calcium-Antagonisten
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Lithium /Thiazid-Diuretika
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Proteinkinase-Inhibitoren
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Makrolid-Antibiotika
Photochemotherapeutika /Thiazid-Diuretika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Amifostin /Diuretika
Amlodipin /Verapamil
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Calcium-Antagonisten /Muskelrelaxanzien, zentrale
Amlodipin /Diltiazem
Calcium-Antagonisten /Efavirenz
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dimethylfumarat /Diuretika
ACE-Hemmer /Nitrate
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Diuretika
ACE-Hemmer /Estramustin
Allopurinol /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Amlodipin /Dronedaron
Amlodipin /Fluvoxamin
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Amifostin /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Inotersen /Diuretika
Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine /Oxcarbazepin
Calcium-Antagonisten /Telotristat
Calcium-Antagonisten /Nitrate
Methyldopa /Thiazid-Diuretika
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /Diuretika
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliuretische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Amifostin /Calcium-Antagonisten
Daclatasvir /Calcium-Antagonisten
Amlodipin /Ciprofloxacin
Calcium-Antagonisten /Cobicistat
Thiazid-Diuretika /Parathyroidhormon
ACE-Hemmer /Diuretika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Amphotericin B
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, andere
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Biguanide /ACE-Hemmer
Amlodipin /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Diuretika, kaliuretisch /Harn alkalisierende Mittel
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Calcium-Salze /Thiazid-Diuretika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Diuretika
Thiazid-Diuretika /COX-2-Hemmer
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
Antineoplastische Mittel /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Asenapin
Zoledronsäure /Diuretika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Diuretika /SGLT2-Hemmer
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Diuretika, kaliuretische /Laxanzien
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Diuretika, kaliuretische /Ciclosporin
Eliglustat /Amlodipin
Muskelrelaxanzien, zentrale /Diuretika
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Diuretika /Tolvaptan
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Ibrutinib /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Amlodipin /Corticosteroide
Thiazid-Diuretika /Gallensäure-bindende Mittel
Dobutamin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

unbedeutend

Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Allopurinol /Thiazid-Diuretika
Schleifendiuretika /Thiazid-Diuretika
Tetracycline /Diuretika
Carbamazepin /Diuretika

Zusammensetzung

WAmlodipin besilat6.935 mg
=Amlodipin5 mg
WIndapamid2.5 mg
WPerindopril arginin7 mg
=Perindopril4.75 mg
HCalcium carbonat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HGlycerol+
HHypromellose 6+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück 41.79 € Filmtabletten
100 Stück 91.71 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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