Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tiotropiumbromid
Hersteller Abacus Medicine A/S
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X4.0 Milliliter: 117.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: die abgegebene Dosis beträgt 2,5 µg Tiotropium / Hub, entsprechend 3,124 µg Tiotropiumbromid-Monohydrat

  • chronische obstruktive Lungenerkrankung
    • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
    • empfohlene Dosis nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung
  • Asthma
    • nicht als Monotherapie
    • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
    • empfohlene Dosis nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer:
      • Langzeitbehandlung
      • bei Asthma voller Nutzen erst nach mehreren Anwendungen
    • Erwachsene mit schwerem Asthma
      • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (>/= 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und mind. einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Asthma
      • Patienten 6 - 17 Jahre
        • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
      • Patienten 12 - 17 Jahre mit schwerem Asthma
        • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 800 - 1600 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
        • oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (400 - 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
      • Patienten 6 - 11 Jahre mit schwerem Asthma
        • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
        • oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (200 - 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
      • Patienten 6 - 17 Jahre mit mittelgradigem Asthma
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Dosierungsempfehlung
      • Patienten < 6 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Dosierungsempfehlung
    • COPD
      • Patienten < 18 Jahre
        • kein relevanter Nutzen
    • zystische Fibrose (Mukoviszidose)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittlere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance </= 50 ml / min)
      • Anwendung nur dann, wenn der zu erwartende Nutzen ein potenzielles Risiko überwiegt
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • keine Langzeiterfahrungen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • COPD
    • dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung
  • Asthma
    • zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tiotropiumbromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid), Atropin oder eines seiner Derivate, z.B. lpratropium oder Oxitropium

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Anticholinergika /Pridinol
Neuroleptika /Anticholinergika

geringfügig

Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod

Zusammensetzung

WTiotropium bromid 1-Wasser3.124 µg
=Tiotropium Kation2.5 µg
HBenzalkonium chlorid+
HDinatrium edetat+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X4.0 Milliliter 117.62 € Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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