TREMFYA 100MG ILO IN PEN Fachinfo
(Wirkstoffe: Guselkumab)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Guselkumab |
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Hersteller | JANSSEN-CILAG GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 2 Stück: 5563.83€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Guselkumab
- allgemein
- Anwendung unter Anleitung und Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen hat, für die Guselkumab indiziert ist
- Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
- initial: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal in Woche 0 und 4
- Erhaltungsdosis: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal / 8 Wochen
- Behandlungsdauer
- Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen bei Ausbleiben des Ansprechens 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
- Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis
- initial: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal in Woche 0 und 4
- Erhaltungsdosis: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal / 8 Wochen
- Bei hohem Risiko für Gelenkschäden: Dosis von 100 mg alle 4 Wochen in Betracht ziehen
- Behandlungsdauer
- Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen bei Ausbleiben des Ansprechens 24 Wochen nach Behandlungsbeginn
Dosisanpassung
- ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
- keine Dosisanpassung erforderlich
- nur begrenzte Erfahrungen bei dieser Population bzw. sehr begrenzte Erfahrungen zu Patienten >/= 75 Jahren
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- keine Daten
- Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Sicherheit und Wirksamkeit bisher nicht erwiesen
- keine Daten
Indikation
- Plaque-Psoriasis
- Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen
- Psoriasis-Arthritis
- als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX)
- Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene, krankheitsmodifizierende, antirheumatische (disease-modifying antirheumatic drug, DMARD) Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben
- als Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat (MTX)
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Guselkumab - invasiv- schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Guselkumab
- klinisch relevante aktive Infektionen (z.B. aktive Tuberkulose)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Immunsuppressiva /BlutegelLebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
geringfügig
Streptozocin /ImmunsuppressivaMogamulizumab /Immunmodulatoren
Baricitinib /Immunmodulatoren, biologische
Zusammensetzung
W | Guselkumab | 100 mg |
H | Histidin | + |
H | Histidin hydrochlorid 1-Wasser | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Saccharose | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
1 Stück | 2810.72 € | Injektionsloesung |
2 Stück | 5563.83 € | Injektionsloesung |
1 Stück | kein gültiger Preis bekannt | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
2 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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