Fachinformation

ATC Code / ATC Name Guselkumab
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung in Einem Fertigpen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Tremfya® ist zur Anwendung unter der Leitung und Überwachung eines in der Diagnose und Behandlung der Plaque-Psoriasis erfahrenen Arztes vorgesehen.
  • Dosierung
    • Die empfohlene Dosis für Tremfya® beträgt 100 mg als subkutane Injektion in den Wochen 0 und 4, gefolgt von einer Erhaltungsdosis alle 8 Wochen.
    • Bei Patienten, die nach 16 Wochen auf die Behandlung nicht angesprochen haben, sollte ein Absetzen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.
    • Ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
      • Bisher liegen nur begrenzte Erfahrungen zu Patienten >/= 65 Jahre vor.
    • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
      • Tremfya® wurde bei diesen Patientengruppen nicht untersucht. Es können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
      • Bezüglich weiterer Angaben zur Elimination von Guselkumab siehe Abschnitt 5.2 in der Fachinformation.
    • Kinder und Jugendliche
      • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tremfya® bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
      • Es liegen keine Daten vor.

Indikation

  • Tremfya® wird angewendet für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Klinisch relevante aktive Infektionen (z. B. aktive Tuberkulose).

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WGuselkumab100 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 3410.84 € Injektionsloesung in Einem Fertigpen
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung in Einem Fertigpen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.