Fachinformation

ATC Code / ATC Name Bisoprolol
Hersteller PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 13.57€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hypertonie und chronisch stabile Angina pectoris
    • Erwachsene
      • Dosierung individuell festlegen
      • initial: 5 mg 1mal / Tag
      • übliche Dosis: 10 mg 1mal / Tag
      • max. Tagesdosis: 20 mg
      • Behandlungsabbruch
        • Behandlung nicht abrupt abbrechen
        • Dosierung langsam, wöchentlich um die Hälfte verringern
      • Patienten mit Niereninsuffizienz
        • schwer (Kreatinin-Clearance < 20 ml / Min.)
          • max. Tagesdosis: 10 mg
          • Dosierung kann in 2 Hälften aufgeteilt werden
      • Patienten mit Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassung notwendig
        • sorgfältige Überwachung empfohlen
      • ältere Menschen
        • keine Dosisanpassung notwendig
        • mit der niedrigsten möglichen Dosis starten
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Therapieerfahrungen mit Bisoprolol in der Pädiatrie vorhanden
        • Anwendung nicht empfohlen
  • stabile chronische Herzinsuffizienz
    • Erwachsene
      • Standardbehandlung besteht aus einem ACE-Hemmer (oder Angiotensin-Rezeptorblocker bei ACE-Hemmer-Unverträglichkeit), Betablocker, Diuretika und ggf. Herzglykosiden
      • Patienten sollen bei Behandlungsbeginn stabil sein (ohne akute Herzinsuffizienz)
      • behandelnder Arzt soll über Erfahrung in der Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz verfügen
      • während und nach der Aufdosierungsphase kann eine vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Hypotonie oder Bradykardie auftreten
      • Aufdosierungsphase: Behandlung muss mit einer schrittweisen Dosissteigerung eingeleitet werden
        • 1,25 mg 1mal / Tag für 1 Woche
        • bei guter Verträglichkeit, Steigerung auf: 2,5 mg 1mal / Tag für eine weitere Woche
        • bei guter Verträglichkeit, Steigerung auf: 3,75 mg 1mal / Tag für eine weitere Woche
        • bei guter Verträglichkeit, Steigerung auf: 5 mg 1mal / Tag für die folgenden 4 Wochen
        • bei guter Verträglichkeit, Steigerung auf: 7,5 mg 1mal / Tag für die folgenden 4 Wochen
        • bei guter Verträglichkeit, Steigerung auf: 10 mg 1mal / Tag als Erhaltungstherapie
      • max. Tagesdosis: 10 mg
      • während der Aufdosierungsphase
        • Vitalfunktionen (Herzfrequenz, Blutdruck) engmaschig kontrollieren
        • Patient auf Symptome überwachen, die auf eine Verschlechterung der Herzfunktion hinweisen
        • Symptome können bereits innerhalb von einem Tag nach Behandlungsbeginn auftreten
      • Dosisanpassung
        • empfohlene Höchstdosis wird nicht gut vertragen: schrittweise Dosisreduktion in Betracht ziehen
        • vorübergehende Verschlechterung der Herzinsuffizienz bzw. Auftreten einer Hypotonie oder Bradykardie: Überprüfung der Dosierung der Begleittherapie ggf. vorübergehende Reduktion oder Absetzen von Bisoprolol erforderlich
        • Zustand des Patienten hat sich wieder stabilisiert: in jedem Fall Wiederaufnahme der Behandlung und / oder Erhöhung der Bisoprolol-Dosis in Betracht ziehen
      • Behandlungsabbruch
        • Dosis schrittweise reduzieren
        • abruptes Absetzen kann zu einer akuten Verschlechterung des Zustands des Patienten führen
      • Behandlungsdauer
        • i. d. R. Langzeittherapie
      • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
        • keine pharmakokinetischen Daten vorhanden
        • Aufdosierung unter Vorsicht
      • ältere Patienten
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Kinder und Jugendliche
        • keine Erfahrung vorhanden
        • Anwendung nicht empfohlen

 

Indikation

  • Hypertonie
  • chronisch stabile Angina pectoris
  • stabile chronische Herzinsuffizienz bei eingeschränkter linksventrikulärer systolischer Funktion zusätzlich zu ACE-Hemmern und Diuretika und ggf. Herzglykosiden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Bisoprolol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Bisoprolol
  • akute Herzinsuffizienz oder während einer Dekompensation der Herzinsuffizienz, die eine i. v. Therapie mit inotropen Substanzen erfordert
  • kardiogener Schock
  • AV-Block 2. oder 3. Grades (ohne Herzschrittmacher)
  • Sinusknotensyndrom (Sick-Sinus-Syndrome)
  • sinuatrialer Block
  • symptomatische Bradykardie
  • symptomatische Hypotonie
  • metabolische Azidose
  • schweres Asthma bronchiale oder schwere chronisch obstruktive Lungenfunktionsstörung
  • Spätstadien der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit oder Raynaud-Syndrom
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Kombinationen mit Floctafenin und Sultoprid
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • gleichzeitige intravenöse Applikation von Calciumantagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron)
  • Kinder (keine Therapieerfahrungen)
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker

geringfügig

Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Fingolimod
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Amifostin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WBisoprolol hemifumarat5 mg
=Bisoprolol4.24 mg
HCalcium hydrogenphosphat+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose 6+
HMacrogol 400+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30 Stück 12.15 € Filmtabletten
100 Stück 13.57 € Filmtabletten
50 Stück 12.65 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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