Fachinformation

ATC Code / ATC Name Ulipristal
Hersteller HRA Pharma Deutschland GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 35.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Notfallkontrazeption
    • 1 Tablette (30 mg Ulipristalacetat) als Einmaldosis baldmöglichst und nicht später als 120 Stunden (5 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption
    • bei Erbrechen innerhalb 3 Stunden nach Einnahme: 1 weitere Tablette 1mal
    • bei Verzögerungen der Menstruationsblutung oder bei auftretenden Schwangerschaftssymptomen
      • vor der Anwendung bereits bestehende Schwangerschaft ausschließen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine gezielten Studien
      • keine alternativen Dosisempfehlungen
      • schwere Leberfuktionsstörungen
        • Anwendung nicht empfohlen
    • Kinder und Jugendliche
      • kein relevanter Gebrauch bei Kindern im präpubertären Alter
      • Jugendliche
        • Anwendung für alle Frauen im gebärfähigen Alter möglich
        • keine Unterschiede bei Sicherheit oder Wirksamkeit im Vergleich zu erwachsenen Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter nachgewiesen

Indikation

  • Notfallkontrazeption innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen) nach einem ungeschützten Geschlechtsverkehr bzw. Versagen der Kontrazeption

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Ulipristal - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Ulipristal

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Ulipristal /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Ulipristal /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Cytisin
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Ulipristal /Johanniskraut
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Ulipristal /Barbiturate
Ulipristal /Hydantoine
Ulipristal /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidisch
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Ulipristal /Ritonavir
Ulipristal /Carbamazepin

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal

unbedeutend

Ulipristal /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Ulipristal /Antazida
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WUlipristal acetat30 mg
=Ulipristal27.35 mg
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose237 mg
HMacrogol+
HMagnesium stearat+
HMica+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 35.97 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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