Fachinformation

ATC Code / ATC Name Semaglutid
Hersteller Novo Nordisk Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 528.34€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1,34 mg Semaglutid - 1 Fertigpen enthält 4 mg Semaglutid* in 3,0 ml Lösung - 1 Dosis enthält 1 mg Semaglutid in 0,74 ml Lösung

  • Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2, als Monotherapie oder zusätzlich zu anderen Arzneimitteln
    • Erwachsene
      • initial: 0,25 mg 1mal / Woche
      • Dosiserhöhung nach 4 Wochen: 0,5 mg 1mal / Woche
      • anschließend weitere Dosiserhöhung nach mind. 4 Wochen: 1 mg 1mal / Woche (zur Verbesserung der Einstellung des Blutzuckerspiegels)
      • 0,25 mg ist keine Erhaltungsdosis
      • max. Dosis: 1 mg 1mal / Woche
      • zusätzlich zu einer bestehenden Therapie mit
        • Metformin und / oder Thiazolidindion: bestehende Dosis Metformin und / oder Thiazolidindion kann unverändert beibehalten werden
        • Sulfonylharnstoff oder Insulin: ggf. Dosisreduktion von Sulfonylharnstoff oder Insulin (Senkung des Risikos einer Hypoglykämie)
      • Blutzuckerselbstkontrolle
        • durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis nicht erforderlich
        • zu Beginn einer Behandlung in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin notwendig zur Anpassung der Sulfonylharnstoff- oder Insulindosis (Senkung des Risikos einer Hypoglykämie)
      • ausgelassene Dosis
        • sobald wie möglich und innerhalb von 5 Tagen nach dem ursprünglichen Dosistermin verabreichen
        • >/= 5 Tage: ausgelassene Dosis überspringen und nächste Dosis am regulären, turnusgemäßen Tag verabreichen
        • in jedem Fall können Patienten anschließend ihr regelmäßiges 1mal / Woche Dosierungsschema wiederaufnehmen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • Patienten >/= 75 Jahre: begrenzte therapeutische Erfahrungen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leicht, mittelschwer oder schwer: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer: begrenzte Erfahrungen
    • terminale Niereninsuffizienz: Anwendung nicht empfohlen
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwer
      • begrenzte Erfahrungen
      • bei der Behandlung ist Vorsicht geboten
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
    • keine Daten vorhanden

Indikation

  • Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität
    • als Monotherapie, wenn die Anwendung von Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit oder Kontraindikationen ungeeignet ist
    • zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Diabetes mellitus
  • Hinweis: für Studienergebnisse hinsichtlich Kombinationen, Auswirkungen auf die glykämische Kontrolle und kardiovaskuläre Ereignisse, sowie untersuchte Populationen s. Fachinformation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Semaglutid - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Semaglutid

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid

geringfügig

Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sympathomimetika
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Vitamin-K-Antagonisten /Inkretin-Mimetika
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

WSemaglutid1 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HPhenol+
HPropylenglycol+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 528.34 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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