Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller Micro Labs GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X10 Milliliter: 18.17€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6,8 mg Timololmaleat, entsprechend 5 mg Timolol

  • Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei: Erwachsenen mit okulärer Hypertonie; Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom einschließlich aphaken Patienten; Erwachsenen mit sekundärem Glaukom
    • Erwachsene
      • initial: 1 Tropfen 0,25 %ige Lösung 2mal / Tag ins betroffene Auge
        • bei nicht ausreichender klinischer Reaktion: Dosissteigerung auf 1 Tropfen 2mal / Tag
        • bei Bedarf Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Senkung des Augeninnendrucks
        • Anwendung von 2 topischen betaadrenergen Rezeptblockern wird nicht empfohlen
        • 4 Wochen nach Therapiebeginn: Augeninnendruck prüfen, stabile Wirkung zeigt sich erst nach einigen Wochen
        • bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau: Dosisreduktion auf 1 Tropfen 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: Dauertherapie
        • Wechsel des Arzneimittels
          • Umstellung der Therapie auf einem anderen topischen Betablocker
            • bisherige Therapie erst nach einem vollständigen Anwendungstag beenden
            • am nächsten Tag beginnt man die Timolol-Behandlung
              • 1 Tropfen 0,25 %ige Lösung 2mal / Tag in jedes betroffene Auge
              • Dosissteigerung, optional: 1 Tropfen 2mal / Tag
          • Umstellung von einem Glaukomarzneimittel auf einen anderen Betarezeptorenblocker
            • bisheriges Arzneimittel beibehalten und zusätzlich
              • 1 Tropfen 0,25 %ige Lösung 2mal / Tag in jedes betroffene Auge
            • am nächsten Tag: vorheriges Arzneimittel vollkommen absetzen und Behandlung nur mit Timolol fortsetzen
            • wenn eine höhere Dosis Timolol erforderlich ist: Dosiserhöhung auf 0,5 %ige Lösung

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • umfangreiche Erfahrungen vorhanden
    • oben angegebenen Dosierungsempfehlungen spiegeln die klinischen Daten aus den gewonnenen Erfahrungen wieder
  • Kinder und Jugendliche
    • primär kongenitales Glaukom und primär juveniles Glaukom (begrenzte Daten)
      • Übergangstherapie bis hin zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen, oder
      • Überbrückungstherapie im Falle eines fehlgeschlagenen chirurgischen Eingriffs, um weitere Möglichkeiten einer Therapie abzuwägen
      • Hinweise
        • strenge Nutzen / Risiko Abwägung durch den Arzt
        • vor Therapiebeginn: ausführliche Anamnese und Untersuchung, um systemische Unregelmäßigkeiten auszuschließen
        • aufgrund der limitierten Datenlage: keine genaue Dosisempfehlung möglich
      • Anwendung der niedrigsten möglichen verfügbaren Dosiskonzentration
        • 1 Tropfen 1mal / Tag
        • vorsichtige Dosiserhöhung, falls der Augendruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann: max. 2 Tropfen 1mal / Tag je betroffenem Auge
      • falls eine Verabreichung 2mal / Tag notwendig ist: Intervall von 12 Stunden einhalten
      • Patienten, insbesondere Neugeborene: nach der 1. Dosis für 1 - 2 Stunden genau beobachten
      • bis zur Durchführung geeigneter chirurgischer Maßnahmen auf okulare und systemische Nebenwirkungen beobachten

Indikation

  • Beta-Adrenorezeptorblocker, topisch zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei
    • Erwachsenen mit okulärer Hypertonie
    • Patienten mit chronischem Offenwinkelglaukom einschließlich aphaken Patienten
    • einigen Erwachsenen mit sekundärem Glaukom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Cobicistat
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
Beta-Blocker /Darunavir
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid

geringfügig

Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Bupropion
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Theophyllin

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat6.8 mg
=Timolol5 mg
HBenzalkonium chlorid0.1 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Milliliter 13.89 € Augentropfen
1X10 Milliliter 18.17 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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