Fachinformation

ATC Code / ATC Name Treosulfan
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 1323.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 5 g Treosulfan - nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 50 mg Treosulfan

  • palliative Behandlung des fortgeschrittenen epithelialen Ovarialkarzinoms nach mind. 1 Standardbehandlung
    • Monotherapie für nicht chemotherapeutisch vorbehandelte Patientinnen
      • 8 g Treosulfan / m2
      • Therapiekurse alle 3 - 4 Wochen wiederholen
    • Patientinnen mit Risikofaktoren (Vorbehandlung mit myelosuppressiven Medikamenten, Strahlentherapie, reduzierter Leistungsstatus)
      • 6 g Treosulfan / m2 oder niedrigerer
      • Therapiekurse alle 3 - 4 Wochen wiederholen
    • Kombination mit Cisplatin
      • 5 g Treosulfan / m2
      • Behandlungszyklen alle 3 - 4 Wochen wiederholen
    • Behandlungsdauer
      • 6 Behandlungszyklen
      • bei progressiver Erkrankung und / oder Auftreten nicht mehr tolerierbarer unerwünschter Ereignisse: Behandlung absetzen
    • Dosismodifikation
      • Abfall der Leukozytenzahl < 1.000 / µl und / oder Thrombozytenzahl < 25.000 / µl nach Gabe von Treosulfan
        • nächste Dosis um 1 g Treosulfan / m2 reduzieren
        • nach 3 Wochen
          • Leukozytenzahl noch < 3.500 / µl oder Thrombozytenzahl < 100.000 / µl: Behandlung nicht geben
        • nach 1 Woche
          • Blutbild erneut kontrollieren, und bei zufriedenstellenden hämatologischen Werten Behandlung wiederaufnehmen
        • Werte weiterhin unverändert: Dosisreduktion
          • Monotherapie: Treosulfan-Dosis auf 6 g Treosulfan / m2 reduzieren
          • Kombination mit Cisplatin: Treosulfan-Dosis auf 3 g Treosulfan / m2 reduzieren
      • kein Abfallen der Leukozytenzahl < 3.500 / µl und / oder Thrombozytenzahl < 100.000 / µl während der Behandlung
        • Dosiserhöhung im nächsten Behandlungszyklus um 1 g Treosulfan / m2

Dosisanpassung

  • ältere Patienten und Patienten mit beeinträchtigter Nierenfunktion
    • sorgfältige Überwachung des Blutbildes und entsprechende Dosisanpassung erforderlich (Ausscheidung erfolgt über die Nieren)
  • Kinder und Jugendliche
    • nicht zur Anwendung bei Kindern empfohlen

Indikation

  • palliative Behandlung des fortgeschrittenen epithelialen Ovarialkarzinoms nach mind. 1 Standardbehandlung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Treosulfan - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Treosulfan
  • bestehende, schwere Knochenmarkdepression
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Antineoplastische Mittel
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Brivudin /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Dimethylfumarat /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WTreosulfan5000 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 1323.21 € Pulver zur Herstellung Einer Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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