VAQTA Injektionssuspension Fertigspritzen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus
Hersteller	Orifarm GmbH
Darreichungsform	Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10X1 Milliliter: 477.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Hepatitis A-Impfung
  • Erwachsene
    • Grundimmunisierung:
      • Tag 0: 1 Impfdosis 1,0 ml (50 E)
    • Auffrischimpfung
      • nach 6 - 18 Monaten: 1 Impfdosis
    • Hepatitis A-Virus-Antikörper persistiert mind. 6 Jahre nach der zweiten Impfung (Auffrischimpfung)
    • aufgrund mathematischer Modellierung ist davon auszugehen, dass die Antikörper für mind. 25 Jahre persistieren
    • Auffrischimpfung nach Grundimmunisierung mit anderen Hepatitis A-Impfstoffen
      • 6 - 12 Monate nach Gabe des anderen Impfstoffes
  • HIV-infizierte Erwachsene
    • Grundimmunisierung:
      • Tag 0: 1 Impfdosis 1,0 ml (50 E)
    • Auffrischimpfung
      • nach 6 Monaten: 1 Impfdosis
  • Grundimmunisierung mindestens 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer vermutlichen Hepatitis A-Virus-Exposition durchführen, um Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen
  • Kinder und Jugendliche
    • pädiatrische Formulierung steht hierzu zur Verfügung

Indikation

• aktive präexpositionelle Prophylaxe vor einer durch das Hepatitis A-Virus hervorgerufenen Erkrankung
• Hinweise
  • Impfung wird empfohlen für gesunde Erwachsene ab 18 Jahre
    • die sich mit dem Hepatitis A-Virus infizieren und dieses weiter verbreiten könnten
    • die möglicherweise durch eine Infektion mit dem Virus lebensgefährlich erkranken könnten (z.B. HIV-Infizierte oder Erwachsene mit Hepatitis C bei nachgewiesener Leberschädigung)
  • Anwendung entsprechend den offiziellen Empfehlungen (STIKO-Empfehlungen unter www.rki.de)
  • um die Bildung von schützenden Antikörpertitern zu ermöglichen, sollte die Grundimmunisierung mind. 2, vorzugsweise jedoch 4 Wochen vor einer möglichen Hepatitis A-Virus-Exposition durchgeführt werden
  • Impfstoff schützt nicht vor Erkrankungen der Leber, die durch andere Erreger als das Hepatitis A-Virus hervorgerufen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hepatitis A, inaktiviert, ganzes Virus - invasiv

• Überempfindlichkeit gegenüber dem Impfstoff
• Überempfindlichkeit nach einer früheren Verabreichung des Impfstoffes
• akute, schwere, mit Fieber einhergehende Erkrankung
  • bei Vorliegen eines schweren fieberhaften Infektes sollte die Impfung verschoben werden
  • ein banaler Infekt stellt jedoch keine Kontraindikation für eine Impfung dar

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Impfstoffe /Dinutuximab beta
Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Hepatitis A Virusprotein Adsorbat Impfstoff, Stamm CR 326F	50 E
H	Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph	+
=	Aluminium Ion	0.45 mg
H	Dinatrium tetraborat	+
H	Formaldehyd	+
H	Natrium chlorid	+
H	Neomycin	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10X1 Milliliter	477.51 €	Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10X1 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb