Fachinformation

ATC Code / ATC Name Eslicarbazepin
Hersteller Eisai GmbH
Darreichungsform Suspension Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 106.01€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 50 mg Eslicarbazepinacetat

  • Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie; Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern (> 6 Jahre) mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung
    • Erwachsene
      • initial: 400 mg
      • Dosiserhöhung
        • nach 1 - 2 Wochen: 800 mg 1mal / Tag
        • je nach individuellem Ansprechen: 1200 mg 1mal / Tag
        • Patienten unter Monotherapie: 1600 mg 1mal / Tag

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • keine Dosisanpassung erforderlich (ohne Nierenfunktionsstörung)
    • Monotherapie mit einer Dosis von 1600 mg
      • nur sehr begrenzte Daten vorhanden
      • nicht empfohlen
  • eingeschränkte Nierenfunktion (Erwachsene, Jugendliche und Kindern > 6 Jahre)
    • Vorsicht geboten
    • Dosis entsprechend der Kreatinin-Clearance (ClKr) anpassen
      • ClKr > 60 ml / Min.: keine Dosisanpassung notwendig
      • ClKr 30 - 60 ml / Min.
        • initial: 200 mg 1mal / Tag oder
          • Kinder (> 6 Jahre): 5 mg / kg 1mal / Tag
        • 400 mg / jeden 2. Tag für 2 Wochen
          • Kinder (> 6 Jahre): 10 mg / kg / jeden 2. Tag für 2 Wochen
        • anschließend: 400 mg 1mal / Tag
          • Kinder (> 6 Jahre): 10 mg / kg 1mal / Tag
        • Dosiserhöhung: abhängig von der individuellen Reaktion
      • ClKr < 30 ml / Min.: Anwendung bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion nicht empfohlen (unzureichende Daten)
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • leicht bis mäßig: keine Dosisanpassung notwendig
    • schwer: Anwendung nicht empfohlen (keine Untersuchungen der Pharmakokinetik vorhanden)
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder (> 6 Jahre)
      • initial: 10 mg / kg 1mal / Tag
      • Dosiserhöhung, je nach individuellem Ansprechen im Abstand von 1 oder 2 Wochen
        • um jeweils 10 mg / kg / Tag auf bis zu 30 mg / kg / Tag
      • max. Tagesdosis: 1200 mg 1mal / Tag
    • Kinder (>/= 60 kg KG)
      • erhalten dieselbe Dosierung wie Erwachsene
    • Kinder (< 6 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
      • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden

Indikation

  • Erwachsene
    • Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten mit neu diagnostizierter Epilepsie
  • Erwachsene, Jugendliche und Kinder (> 6 Jahre)
    • Begleittherapie bei Patienten mit partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Eslicarbazepin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Eslicarbazepin oder andere Carboxamid-Derivate (z.B. Carbamazepin, Oxcarbazepin)
  • atrioventrikulärer Block 2. und 3. Grades

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HCV-Inhibitoren /Antikonvulsiva
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antiepileptika
Antikoagulanzien /Carbamazepin und Derivate
Eslicarbazepin /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate

geringfügig

Lamotrigin /Eslicarbazepin
Antiepileptika /Hydroxyzin

Zusammensetzung

WEslicarbazepin acetat50 mg
=Eslicarbazepin42.91 mg
HFrucht Aroma+
=Propylenglycol+
=Wasser, gereinigt+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Aromastoffe, künstlich+
HMethyl 4-hydroxybenzoat2 mg
HPolyethylenglykol (100) stearylether+
HSaccharin, Natriumsalz+
HSulfite0.01 µg
HTutti Frutti Aroma, künstlich+
=Maltodextrin+
=Propylenglycol+
=Aromastoffe, natürlich und naturidentisch+
=Aromastoffe, künstlich+
=Arabisches Gummi+
HWasser, gereinigt+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 106.01 € Suspension Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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