Amisulprid PUREN 200 mg Tabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Amisulprid)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Amisulprid |
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Hersteller | PUREN Pharma GmbH & Co. KG |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 62.77€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- akute und chronische schizophrene Störungen
- Positivsymptome
- 400 - 800 mg Amisulprid / Tag
- in Einzelfällen kann Tagesdosis auf max. 1200 mg Amisulprid erhöht werden
- Sicherheit von Dosen > 1200 mg Amisulprid / Tag nicht hinreichend belegt, daher Anwendung nicht empfohlen
- zu Behandlungsbeginn schrittweise Dosisanpassung nicht erforderlich
- Dosis entsprechend dem individuellen Ansprechen des Patienten anpassen
- Patienten mit gemischten positiven und negativen Symptomen
- Dosis so anpassen, dass positive Symptome optimal kontrolliert werden
- in Erhaltungstherapie die individuell jeweils geringste wirksame Dosis verordnen
- primär negative Symptome (Defektsyndrom)
- 50 - 300 mg Amisulprid / Tag
- Dosierung individuell anpassen
- Einahme von bis zu 300 mg Amisulprid / Tag als Einzeldosis möglich
- höhere Dosen auf 2mal tägliche Einnahme aufteilen
- jeweils geringste wirksame Dosis anwenden
- Behandlungsdauer
- Daten aus kontrollierten klin. Studien über Zeitdauer von 1 Jahr
- bestimmt der behandelnde Arzt
- um Absetzerscheinungen zu vermeiden: schrittweises Absetzen von Amisulprid empfohlen
- Positivsymptome
Dosisanpassung
- ältere Patienten > 65 Jahre
- Behandlung nicht empfohlen
- Sicherheit bei begrenzter Anzahl von älteren Patienten untersucht
- wenn Behandlung absolut erforderlich, Amisulprid aufgrund des möglichen Risikos einer Hypotension oder Sedierung mit besonderer Vorsicht anwenden
- Dosisreduktion kann ebenfalls erforderlich sein bei Vorliegen einer Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz
- Amisulprid wird über Niere ausgeschieden
- Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / min
- 1/2 der Tagesdosis
- Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / min
- 1/3 der Tagesdosis
- schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / min)
- keine Erfahrungen, daher kontraindiziert
- Leberinsuffizienz
- Dosisreduktion i. d. R. nicht erforderlich (geringe hepatische Metabolisierung von Amisulprid)
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen
- nur begrenzte Daten
- Jugendliche 15 - 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen bis weitere Daten zur Verfügung stehen
- falls unbedingt erforderlich: Einleitung und Durchführung der Behandlung durch einen Arzt, der auf Behandlung von Schizophrenie in dieser Altersgruppe spezialisiert ist
- Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
- kontraindiziert
- Jugendliche 15 - 18 Jahre
Indikation
- akute und chronische schizophrene Störungen mit
- Positivsymptomen (wie z. B. Wahnvorstellungen, Halluzinationen, Denkstörungen, Feindseligkeit, Misstrauen) und/oder
- Negativsymptomen (Defektsyndrom) wie z. B. Affektverflachung, emotionaler und sozialer Rückzug
- einschließlich Patienten mit überwiegend negativen Symptomen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Amisulprid - peroral- Überempfindlichkeit gegen Amisulprid
- bestehende prolaktinabhängige Tumoren (z.B. hypophysäre Prolaktinome oder Brustkrebs)
- Phäochromozytom
- stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 10 ml/Min.)
- Kombination mit
- Levodopa
- Arzneimitteln, die schwerwiegende Herzrhythmusstörungen (Torsades de pointes) auslösen können
- Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse Ia (z.B. Chinidin und Disopyramid)
- Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen der Klasse III (z.B. Amiodaron und Sotalol)
- anderen Arzneimitteln, z.B. Bepridil, Cisaprid, Sultoprid, Thioridazin, Methadon, intravenöse Gabe von Erythromycin, intravenöse Gabe von Vincamin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin, Azol-Antimykotika (z.B.Imidazol-Antimykotika)
- Kinder und Jugendliche < 15 Jahre
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenAntidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Neuroleptika /Makrolid-Antibiotika
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
mittelschwer
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern könnenStoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /Neuroleptika
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika
geringfügig
Dopamin-Agonisten /NeuroleptikaThiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Levodopa /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Methylphenidat /Neuroleptika
Neuroleptika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Zusammensetzung
W | Amisulprid | 200 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Croscarmellose, Natriumsalz | + |
H | Lactose 1-Wasser | 200 mg |
H | Magnesium stearat | + |
H | Methylcellulose | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
50 Stück | 39.85 € | Tabletten |
100 Stück | 62.77 € | Tabletten |
20 Stück | 22.23 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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