Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tildrakizumab
Hersteller ALMIRALL HERMAL GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 3479.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Tildrakizumab

 

  • Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
    • empfohlene Dosis
      • 100 mg Tildrakizumab s.c. in den Wochen 0 und 4 sowie danach alle 12 Wochen
      • Patienten mit bestimmten Merkmalen (z.B. hohe Krankheitslast, KG >/= 90 kg): 200 mg Tildrakizumab könnten eine höhere Wirksamkeit aufweisen
    • Therapieabbruch
      • kein Ansprechen nach 28 Behandlungswochen
        • Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
    • partielles Ansprechen zu Beginn
      • bei einigen Patienten mit nur partiellem Ansprechen zu Beginn kann es im Verlauf bei Fortführung der Behandlung über 28 Wochen hinaus zu Verbesserungen kommen

    Dosisanpassung

    • ältere Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Dosisempfehlungen möglich
      • Tildrakizumab in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht
      • Tildrakizumab wird über katabole Abbauprozesse in Aminosäurebestandteile zerlegt und nicht über die Nieren eliminiert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Dosisempfehlungen möglich
      • Tildrakizumab in diesen Patientenpopulationen nicht untersucht
      • Tildrakizumab wird über katabole Abbauprozesse in Aminosäurebestandteile zerlegt und nicht über die Leber eliminiert
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • keine Daten vorliegend

Indikation

  • mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis bei Erwachsenen, für die eine systemische Behandlung in Frage kommt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tildrakizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Tildrakizumab
  • klinisch relevante aktive Infektionen, z.B. aktive Tuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Blutegel
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren

Zusammensetzung

WTildrakizumab100 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 3479.54 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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