Berinert 3000 I.E. Fachinfo
(Wirkstoffe: C1 Esterase Inhibitor (human)Gesamt Plasmaprotein (human))
fachinfo.pdf
Fachinformation
| ATC Code / ATC Name | C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen |
|---|---|
| Hersteller | CSL Behring GmbH |
| Darreichungsform | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
| Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
| Preis | 1 Stück: 5107.5€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: nach Rekonstitution mit 6 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml Lösung 500 I.E. C1-Esterase-Inhibitor
- Prävention von rezidivierenden hereditären Angioödemattacken (HAE) bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel
- 60 I.E. C1-Esterase-Inhibitor / kg KG 2mal / Woche (alle 3 - 4 Tage)
- Kinder und Jugendliche
- Dosierung bei Jugendlichen ist die gleiche wie bei Erwachsenen
Indikation
- Prävention von rezidivierenden hereditären Angioödemattacken (HAE) bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen - invasiv- Überempfindlichkeit, lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich Anaphylaxie gegen C1-Inhibitor (vom Menschen)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
Zusammensetzung
| W | C1 Esterase Inhibitor (human) | 3000 IE |
| = | Gesamt Plasmaprotein (human) | 390 mg |
| H | Glycin | + |
| H | Natrium chlorid | + |
| H | Natrium citrat | + |
| H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
| H | Gesamt Natrium Ion | 1.26 mmol |
| = | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
| Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
|---|---|---|
| 1 Stück | 5107.5 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
| 5 Stück | 25308.03 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
| 20 Stück | 101059.96 € | Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
| Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
|---|---|---|---|
| 1 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
| 5 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
| 20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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