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Berinert 3000 I.E. Fachinfo

(Wirkstoffe: C1 Esterase Inhibitor (human)Gesamt Plasmaprotein (human))

Fachinformation

ATC Code / ATC Name C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen
Hersteller CSL Behring GmbH
Darreichungsform Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 5107.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach Rekonstitution mit 6 ml Wasser für Injektionszwecke enthält 1 ml Lösung 500 I.E. C1-Esterase-Inhibitor

  • Prävention von rezidivierenden hereditären Angioödemattacken (HAE) bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel
    • 60 I.E. C1-Esterase-Inhibitor / kg KG 2mal / Woche (alle 3 - 4 Tage)
    • Kinder und Jugendliche
      • Dosierung bei Jugendlichen ist die gleiche wie bei Erwachsenen

Indikation

  • Prävention von rezidivierenden hereditären Angioödemattacken (HAE) bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

C1-Inhibitor, aus Plasma gewonnen - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen C1-Esterase Inhibitor (vom Menschen)
  • lebensbedrohliche Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie gegen C1-INH Präparate

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WC1 Esterase Inhibitor (human)3000 IE
=Gesamt Plasmaprotein (human)390 mg
HGlycin+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.26 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 5107.5 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
5 Stück 25308.03 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo
20 Stück 101059.96 € Pulver und Loesungsmittel zur Herstellung einer Injektionslo

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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