Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 100 µg Levothyroxin-Natrium

  • allgemein
    • individuelle Tagesdosis sollte unter Berücksichtigung des klin. Ansprechens und durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden
    • zur Überwachung des Behandlungsschemas Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration besser geeignet da bei einigen Patienten die T4- oder fT4-Werte möglicherweise erhöht sind
    • engmaschige Überwachung bei Umstellung von der Lösung auf Tablettenformulierungen oder von Tablettenformulierungen auf Lösung
  • Hypothyreose (angeboren oder erworben)
    • Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
      • Initialdosis
        • 50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium / Tag vor dem Frühstück
        • Dosissteigerung alle 3 - 4 Wochen um 25 - 50 µg, bis zum Erreichen der individuellen Erhaltungsdosis
      • Übliche Erhaltungsdosis
        • 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
  • Nichttoxische diffuse Struma oder Struma lymphomatosa Hashimoto (Hashimoto-Thyreoiditis)
    • 50 - 200 µg / Tag
  • Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom
    • 150 - 300 µg / Tag

Dosisanpassung

  • älteren Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit sowie bei Patienten mit schwerer oder bereits seit langem bestehender Hypothyreose
    • besondere Vorsicht zu Beginn
    • niedrige Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
      • z.B. 12,5 µg / Tag alle 14 Tage
  • Kinder
    • angeborene und erworbene Hypothyreose:
      • Erhaltungsdosis im Allgemeinen: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m2 Körperoberfläche / Tag
    • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert:
      • 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg Körpergewicht / Tag für die ersten 3 Monate anschließend individuelle Dosierung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
    • Kindern mit erworbener Hypothyreose
      • Anfangsdosis: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • individuelle Dosiserhöhung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte, schrittweise alle 2 - 4 Wochen bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist

Indikation

  • Hypothyreose (angeboren oder erworben)
  • nichttoxischer diffuser Struma
  • Struma lymphomatosa Hashimoto (Hashimoto-Thyreoiditis)
  • Suppressionstherapie beim Schilddrüsenkarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Grapefruit
Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WLevothyroxin, Natriumsalz100 µg
=Levothyroxin97.25 µg
HCitronensäure 1-Wasser+
HGlycerol+
HMethyl 4-hydroxybenzoat, Natriumsalz+
HNatrium hydroxid+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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