Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tranylcypromin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
    • initial: 1/2 Filmtablette (10 mg Tranylcypromin) 1mal / Tag
      • Einsetzen der stimmungsaufhellenden bzw. depressionslösenden Wirkung: i.d.R. nach 1 - 3 Wochen
    • Dosissteigerung (bis zu einer der individuellen Reaktionslage entsprechenden therapeutischen Dosis)
      • je nach Wirkung und Verträglichkeit um 1/2 Filmtablette (10 mg Tranylcypromin) / Tag / Woche
      • übliche effektive Dosis: 1 - 2 Filmtabletten (20 - 40 mg Tranylcypromin) / Tag
      • falls therapeutisches Ansprechen unzureichend
        • weitere Dosissteigerung um 10 mg Tranylcypromin / Tag / 1 - 3 Wochen (unter stationären Bedingungen)
      • individuelle Dosierung grundsätzlich gemäß der Reaktionslage und Schwere der Erkrankung anpassen
    • Erhaltungsdosis: 1/2 - 1 Filmtablette (10 - 20 mg Tranylcypromin) / Tag i.d.R. ausreichend
    • tägliche Maximaldosis: 3 Filmtabletten (60 mg Tranylcypromin)
    • Wechsel von einem anderen Antidepressivum
      • Behandlungspause von mind. 7 Tagen einhalten
      • 1. Behandlungswoche: 10 mg Tranylcypromin / Tag
    • Behandlungsdauer
      • Behandlungsperiode bis zum Rückgang der Symptomatik: mind. 4 - 6 Wochen
      • nach Rückbildung der Symptomatik: Behandlung (evtl. mit reduzierter Dosis) für 4 - 6 Monate fortführen
    • plötzliches Absetzen einer längerfristigen Therapie vermeiden
      • ansonsten Auftreten von Absetzphänomenen wie Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Benommenheit o. Delir möglich
      • ggf. Behandlung durch langsame Verminderung der Dosis vornehmen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • langsamere Dosissteigerung unter regelmäßiger Blutdruckkontrolle
    • Tagesdosen so gering wie möglich halten
  • Kinder und Jugendliche
    • keine Anwendung
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine ausreichenden Erfahrungen
    • Patienten sorgfältig überwachen
    • Patienten mit schweren Störungen der Nierenfunktion: keine Anwendung
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Anwendung

Indikation

  • Behandlung von depressiven Episoden (Episoden einer Major Depression)
    • Einsatz als Reserveantidepressivum, d.h.
      • wenn eine adäquate Therapie mit 2 antidepressiven Standardwirkstoffen (einschließlich trizyklischer Antidepressiva) keinen ausreichenden Erfolg brachte oder
      • wenn solche Standardwirkstoffe kontraindiziert sind oder vom Patienten nicht vertragen werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tranylcypromin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Tranylcypromin
  • Phäochromozytom
  • Karzinoid
  • vaskuläre Erkrankungen des Gehirns
  • Gefäßfehlbildungen wie Aneurysmen
  • schwere Formen von Hypertonie bzw. von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Leberfunktionsstörungen bzw. Lebererkrankungen
  • schwere Nierenfunktionsstörungen bzw. Nierenerkrankungen
  • Porphyrie
  • Diabetes insipidus
  • maligne Hyperthermie, auch in der Vorgeschichte
  • akutes Delir
  • akute Vergiftung mit zentral-dämpfenden Pharmaka (z.B. Schlafmittel, Analgetika, und Psychopharmaka wie Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium) oder Alkohol
  • Kinder und Jugendliche
  • kontraindiziert bei gleichzeitiger Behandlung mit
    • Arzneimitteln mit einer ausgeprägten Serotonin-Wiederaufnahmehemmung, wie alle selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Clomipramin, Venlafaxin, Duloxetin, Milnacipran, Sibutramin, Vortioxetin
    • L-Tryptophan
    • Serotoninagonisten wie Triptane zur Behandlung der Migräne
    • Buspiron
    • Imipramin
    • indirekten Sympathomimetika (enthalten z.B. in Mitteln, die den Blutdruck steigern, sowie in bestimmten Nasen-, Husten- oder Grippemitteln)
    • Amphetaminen (sog. „Weckamine" oder Appetitszügler)
    • Pethidin, Tramadol, Dextrometorphan (Dextrometorphan enthalten in Antitussiva)
    • Disulfiram
    • Levodopa, sofern nicht mit Decarboxylase-Hemmstoffen (wie Benserazid oder Carbidopa) kombiniert

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Cyclobenzaprin
Safinamid /MAO-Hemmer
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Opioide /MAO-Hemmer
Amiodaron /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Tianeptin /MAO-Hemmer
Reserpin /MAO-Hemmer
Serotonin-5HT1-Agonisten /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /L-Tryptophan
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Sibutramin /MAO-Hemmer
Vortioxetin /Tranylcypromin
Carboxamid-Derivate /MAO-Hemmer
COMT-Hemmer /MAO-Hemmer, nicht-selektiv
Tetrabenazin /MAO-Hemmer
ZNS-Stimulanzien /MAO-Hemmer
Bupropion /MAO-Hemmer
Levodopa /MAO-Hemmer
Tapentadol /MAO-Hemmer
Atomoxetin /MAO-Hemmer
Nahrung /MAO-Hemmer
Hydroxyzin /MAO-Hemmer
Methylphenidat /MAO-Hemmer

mittelschwer

MAO-Hemmer /Methylenblau
Linezolid /MAO-Hemmer
Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /MAO-Hemmer
Buspiron /MAO-Hemmer
Methyldopa /MAO-Hemmer
MAO-Hemmer /Lithium
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /MAO-Hemmer

geringfügig

Guanethidin /MAO-Hemmer
Histamin /MAO-Hemmer
Disulfiram /MAO-Hemmer
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Dronedaron /MAO-Hemmer

unbedeutend

Barbiturate /MAO-Hemmer

Zusammensetzung

WTranylcypromin sulfat27.4 mg
=Tranylcypromin20 mg
=Sulfat Ion7.22 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose170 mg
HMacrogol 3350+
HMaisstärke+
HPoly(vinylalkohol)+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Obstipation B
Orthostase-Syndrom B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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