Fachinformation

ATC Code / ATC Name Macrogol, Kombinationen
Hersteller Norgine GmbH
Darreichungsform Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 41.39€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Beutel mit 13, 81 g Pulver enthält 13,125 g Macrogol 3350, 351 mg Natriumchlorid, 179 mg Natriumhydrogencarbonat und 47 mg Kaliumchlorid; nach Auflösen des Beutelinhaltes in 125 ml Wasser ergibt sich ein Elektrolytgehalt der gebrauchsfertigen Lösung von 65 mmol / l Natrium, 53 mmol / l Chlorid, 5,4 mmol / l Kalium und 17 mmol / l Hydrogencarbonat.

  • chronische Obstipation
    • Erwachsene, Jugendliche (>= 12 Jahre) und ältere Patienten
      • 1 Beutel 1 - 3mal / Tag
      • Dosisreduktion, optional, bei langfristiger Anwendung auf 1 Beutel 1 - 2mal / Tag
    • Behandlungsdauer
      • normalerweise max. 2 Wochen
      • wiederholte Anwendung bei Bedarf möglich
      • schwere chronische oder refraktäre Obstipation; sekundär verursachte Obstipation durch Multiple Sklerose oder Morbus Parkinson, durch Einnahme obstipationsfördernder Medikamente (bes. Opioide und Anticholinergika)
        • ggf. langfristige Anwendung nötig
  • Koprostase
    • Erwachsene, Jugendliche (>= 12 Jahre) und ältere Patienten
      • 8 Beutel / Tag
      • Herz-/Kreislaufinsuffizienz: max. 2 Beutel / Stunde
    • Behandlungsdauer: max. 3 Tage

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung nicht empfohlen
    • niedriger dosierte Darreichungsform wählen
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung nötig

Indikation

  • chronische Obstipation
  • Koprostase, gekennzeichnet durch refraktäre Obstipation mit Stuhlansammlung im Rektum und/ oder Kolon

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Macrogol, Kombinationen - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen Bestandteile (Macrogol)
  • Intestinale Perforation oder Obstruktion aufgrund von strukturellen oder funktionellen Störungen der Darmwand
  • Gefahr der gastrointestinalen Perforation
  • Ileus, Verdacht auf Ileus
  • Ileostoma
  • schwere entzündliche Darmerkrankungen wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und toxisches Megakolon
  • akute Magen- und Darmulcera
  • hochfloride Kolitis
  • Entleerungsstörungen des Magens (z. B. Magenatonie; Retention des Mageninhalts)
  • kongestive Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium III oder IV)
  • bewusstlose Patienten
  • Macrogol sollte nicht angewendet werden bei
    • bewusstseinsgestörte Patienten und Patienten mit Neigung zur Aspiration oder Regurgitation sowie gestörtem Schluckreflex
    • Patienten mit allgemeiner Schwäche
    • Patienten mit Herz- oder Niereninsuffizienz
    • Patienten mit Lebererkrankungen
    • Patienten mit schwerer Dehydratation

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika
Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten

geringfügig

Sympathomimetika /Harn alkalisierende Mittel
Lithium /Harn alkalisierende Mittel
Chinidin und Derivate /Harn alkalisierende Mittel
ZNS-Stimulanzien /Harn alkalisierende Mittel
Domperidon /Laxanzien
Linaclotid /Laxanzien
Methenamin /Harn alkalisierende Mittel
Tetracycline /Harn alkalisierende Mittel

unbedeutend

Methotrexat /Harn alkalisierende Mittel
Flecainid /Harn alkalisierende Mittel

Zusammensetzung

WKalium chlorid46.6 mg
=Kalium Ion24.44 mg
=Chlorid Ion22.16 mg
WMacrogol 335013.125 g
WNatrium chlorid350.7 mg
=Natrium Ion137.99 mg
=Chlorid Ion212.77 mg
WNatrium hydrogencarbonat178.5 mg
=Natrium Ion48.85 mg
=Hydrogencarbonat Ion129.65 mg
HAcesulfam, Kaliumsalz+
HLimetten Aroma+
HZitronen Aroma+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 41.39 € Pulver zur Herstellung Einer Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück Nicht verkehrsfähig außer Vertrieb

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