Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 70.73€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • initial: 2 Hartkapseln (4 mg retardiertes Hydromorphonhydrochlorid) 1mal / 12 Stunden
      • Dosierung an Stärke der Schmerzen und an das individuelle Ansprechen des Patienten anpassen
      • Dosistitration bis zum Erreichen einer optimalen Schmerzlinderung
      • grundsätzlich ausreichend hoch und gleichzeitig so niedrig wie möglich dosieren
    • Behandlungsdauer
      • Einnahme nicht länger als unbedingt notwendig
      • bei erforderlicher Langzeitbehandlung durch eine sorgfältige und regelmäßige Überprüfung sicherstellen, ob und in welchem Ausmaß eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • ausschleichend Absetzen (Auftreten eines Entzugssyndroms vermeiden)
        • 50 %ige Dosisreduktion der Tagesdosis 1mal / 2 Tage bis zum Erreichen der niedrigsten Dosis, die eine sichere Beendigung der Behandlung erlaubt
        • beim Auftreten von Entzugserscheinungen Dosisreduktion abbrechen und geringfügige Dosiserhöhung, bis Anzeichen eines Opioid-Entzugs verschwinden
        • anschließende Fortsetzung der Dosisreduktion entweder mit längeren Zeitintervallen zwischen den einzelnen Hydromorphon-Dosisreduktionen oder indem die Reduktion durch eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids ersetzt wird
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (nicht ausreichende Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit)
    • ältere Patienten (> 75 Jahre)
      • u.U. geringere als die empfohlene Erwachsenen-Dosis zur Erzielung einer ausreichenden Analgesie ausreichend
    • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
      • möglicherweise niedrigere Dosen als andere Patientengruppen zur Erzielung einer ausreichenden Analgesie ausreichend
      • vorsichtige Einstellung entsprechend der Wirkung

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen abgesetzt wurden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid2 mg
=Hydromorphon1.77 mg
HAscorbinsäure+
HDibutyl sebacat+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose34.063 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 70.73 € Retard-Kapseln
20 Stück 21.11 € Retard-Kapseln
50 Stück 40.36 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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