Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller 1 A Pharma GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 169.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung von starken Schmerzen
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • Anfangsdosis:
        • im Allgemeinen: 4 mg Hydromorphonhydrochlorid alle 12 Stunden
      • individuelle Dosisfindung
      • schrittweise Dosissteigerung bis zur optimalen Schmerzstillung
      • Behandlungsdauer:
        • nicht länger als unbedingt notwendig
        • bei Langzeitbehandlung sorgfältige und regelmäßige Überprüfung, ob und in welchem Ausmass eine Weiterbehandlung notwendig ist
      • Therapieende:
        • allmähliche Reduktion der Tagesdosis zur Vermeidung von Entzugserscheinungen empfohlen
          • bei Patienten mit einer physischen Abhängigkeit von Opioiden kann ein abruptes Absetzen der Hydromorphon-Therapie zu Entzugserscheinungen führen
        • Dosisreduktion um 50 % jeden 2. Tag bis niedrigste Dosis erreicht ist, die eine sichere Beendigung der Therapie erlaubt
        • bei Auftreten von Entzugserscheinungen:
          • Abbruch der Dosisreduktion
          • geringfügige Dosiserhöhung bis zum Verschwinden der Entzugserscheinungen
          • anschließend Fortsetzung der Dosisreduktion:
            • Verlängerung des Dosierintervalls zwischen den einzelnen Hydromorphon-Dosisreduktionen
            • alternativ: Ersatz der Reduktion durch eine äquianalgetische Dosis eines anderen Opioids

Dosisanpassung

  • Kinder < 12 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Datenlage)
  • ältere Patienten (in der Regel > 75 Jahre)
    • Dosisreduktion, optional
  • Leber und / oder Nierenfunktionsstörungen
    • Dosisreduktion, optional
    • vorsichtige Dosiseinstellung

Indikation

  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression mit Hypoxie und/oder Hyperkapnie
  • schwere, chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wenn diese innerhalb der letzten 2 Wochen abgesetzt wurden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer

mittelschwer

Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine

geringfügig

Sildenafil /Opioide
Opioide /Brimonidin
Opioide /Tizanidin
Methoxyfluran /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Cannabinoide /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid8 mg
=Hydromorphon7.09 mg
HAscorbinsäure+
HDibutyl sebacat+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEthyl cellulose+
HHyprolose+
HHypromellose+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose136.252 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 89.0 € Retard-Kapseln
20 Stück 51.15 € Retard-Kapseln
100 Stück 169.48 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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