Fachinformation

ATC Code / ATC Name Plastik-IUP mit Progesteron
Hersteller Jenapharm GmbH & Co.KG
Darreichungsform Intrauterinpessar
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: intrauterines Wirkstofffreisetzungssystem (IUS) enthält 13,5 mg Levonorgestrel

  • Kontrazeption für eine Anwendungsdauer von bis zu 3 Jahren
    • IUS in das Cavum uteri einlegen
    • Liegedauer:
      • bis zu 3 Jahre lang wirksam
    • Insertion und Entfernen/Austausch
      • IUS innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation in das Cavum uteri legen
      • IUS kann zu jedem beliebigen Zeitpunkt während des Zyklus durch ein neues IUS ersetzt werden
      • Einlegen des IUS auch sofort nach einem Abort im ersten Trimester möglich
      • Postpartale Insertionen erst nach vollständiger Rückbildung des Uterus
        • nicht früher als 6 Wochen nach der Geburt
        • wenn die Rückbildung wesentlich verzögert ist, ist zu erwägen, bis zu 12 Wochen nach der Geburt zu warten
      • Insertion schwierig und/oder außergewöhnliche Schmerzen oder Blutungen während oder nach der Insertion:
        • unverzüglich geeignete Maßnahmen wie eine körperliche Untersuchung und eine Ultraschallkontrolle ergreifen, um eine Perforation auszuschließen
      • Entfernung durch sanftes Ziehen an den Rückholfäden mit einer Zange
      • falls Rückholfäden nicht sichtbar sind und durch eine Ultraschalluntersuchung festgestellt wird, dass sich das System im Cavum uteri befindet, kann es mit Hilfe einer schmalen Zange entfernt werden; dies kann eine Dilatation des Zervikalkanals oder einen operativen Eingriff erforderlich machen
      • System spätestens am Ende des 3. Jahres entfernen
      • wenn die Frau bei derselben Methode bleiben möchte, kann sofort nach dem Entfernen des bisherigen ein neues System eingelegt werden
      • ist eine Schwangerschaft nicht erwünscht:
        • IUS innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation entfernen, sofern noch ein Menstruationszyklus besteht
        • falls das System zu einem anderen Zeitpunkt des Zyklus entfernt wird und die Frau innerhalb der letzten Woche Geschlechtsverkehr hatte, besteht ein Schwangerschaftsrisiko, es sei denn, es wird sofort nach dem Entfernen ein neues System eingelegt
      • nach dem Entfernen System auf seine Intaktheit untersuchen
    • Ältere Patientinnen > 65 Jahre
      • keine Daten
      • keine Anwendung bei postmenopausalen Frauen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • keine Daten
      • akute Lebererkrankung oder Lebertumor: kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • keine Daten
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
      • keine Anwendung vor der Menarche

Indikation

  • Kontrazeption für eine Anwendungsdauer von bis zu 3 Jahren

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Plastik-IUP mit Progesteron - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel
  • vermutete oder bestätigte Schwangerschaft
  • akute oder rezidivierende entzündliche Beckenerkrankung (PID) oder Krankheiten, die mit einem erhöhten Risiko für Beckeninfektionen verbunden sind
  • (akute) Zervizitis oder Vaginitis
  • Infektionen des inneren und äußeren Genitales
  • postpartale Endometritis
  • septischer Abort in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Erkrankungen und Zustände, die mit einem höheren Infektionsrisiko verbunden sind
  • bestehende zervikale intraepitheliale Neoplasie
  • Zervixdysplasie
  • maligne Erkrankung von Uterus oder Zervix
  • Vorliegen oder Verdacht auf gestagen-sensitive Tumoren, z.B. Mammakarzinom
  • irreguläre vaginale Blutung unbekannter Ätiologie
  • angeborene oder erworbene Fehlbildung des Uterus einschließlich Uterusmyomen, die die Insertion und/oder Retention des intrauterinen Wirkstofffreisetzungssystems behindern würden (d.h. wenn sie die Gebärmutterhöhle verformt)
  • akute Lebererkrankung oder Lebertumor

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin

Zusammensetzung

WLevonorgestrel13.5 mg
HBarium sulfat+
HEisen (II,III) oxid+
HPolydimethylsilicon Harz+
HPolyethylen+
HSilber+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Intrauterinpessar

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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