Fachinformation

ATC Code / ATC Name Omeprazol
Hersteller GeneriNobel GmbH
Darreichungsform Magensaftresistente Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 14 Stück: 14.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Erwachsene
    • Behandlung von Ulcera duodeni
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von 2 Wochen
      • Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden: Heilung wird normalerweise während einer weiteren 2-wöchigen Behandlung erreicht
      • Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 2 Hartkapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
        • Abheilen wird normalerweise innerhalb von 4 Wochen erreicht
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von 4 Wochen
      • Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden: Heilung wird normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung erreicht
      • Patienten, die schlecht auf die Behandlung ansprechen
        • 2 Hartkapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
        • Abheilen wird normalerweise innerhalb von 8 Wochen erreicht
    • Eradikation von H. pylori bei peptischen Ulkuserkrankungen
      • Antibiotika zur Eradikation von H. pylori
        • Auswahl soll die Verträglichkeit für den jeweiligen Patienten berücksichtigen
        • Behandlung soll gemäß den nationalen, regionalen und lokalen Resistenzmustern und Behandlungsrichtlinien erfolgen
          • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) + Clarithromycin 500 mg + Amoxicillin 1.000 mg, jeweils 2mal / Tag für 1 Woche, oder
          • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) + Clarithromycin 250 mg (alternativ 500 mg) + Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg), jeweils 2mal / Tag für 1 Woche, oder
          • 2 Hartkapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag mit Amoxicillin 500 mg und Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg), beide 3mal / Tag für 1 Woche
        • bei jedem Dosierungsschema kann die Therapie wiederholt werden, wenn der Patient immer noch H pylori-positiv ist
    • Behandlung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die Anwendung von NSAID bedingt sind
      • 1 Hartkapsel (20 mg) 1mal / Tag
      • bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von 4 Wochen
      • Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden: Heilung wird normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung erreicht
    • Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die Anwendung von NSAID bedingt sind
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
    • Behandlung von Refluxösophagitis
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • bei den meisten Patienten erfolgt die Heilung innerhalb von 4 Wochen
      • Patienten, die nicht während der 1. Behandlungsphase vollständig geheilt werden: Heilung wird normalerweise während einer weiteren 4-wöchigen Behandlung erreicht
      • Patienten mit schwerer Ösophagitis
        • 2 Hartkapseln (40 mg Omeprazol) 1mal / Tag
        • Abheilen wird normalerweise innerhalb von 8 Wochen erreicht
    • Rezidivprophylaxe von Refluxösophagitis
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag, je nach Ansprechen der Therapie
      • Behandlungsdauer ist zeitlich nicht begrenzt
    • symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • einige Patienten sprechen möglicherweise ausreichend auf 10 mg / Tag an
      • individuelle Dosisanpassung in Erwägung ziehen
      • keine Kontrolle der Symptome nach einer 4-wöchigen Behandlung: weitere Untersuchungen werden empfohlen
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
      • Dosierung individuell anpassen
      • Behandlung so lange fortsetzten, wie es klinisch erforderlich ist
      • 3 Hartkapseln (60 mg Omeprazol) / Tag
      • alle Patienten mit einer schweren Erkrankungsform und unzureichendem Ansprechen auf andere Therapien
        • konnten wirksam kontrolliert werden und >/= 90 % der Patienten behielten Dosierungen von 20 - 120 mg Omeprazol / Tag bei
        • Dosen >/= 80 mg / Tag: Dosis auf 2 Gaben am Tag aufteilen
  • Kinder und Jugendliche
    • Behandlung von schwerer Refluxösophagitis bei Kindern (2 Jahre und >/= 20 kg KG)
      • 1 Hartkapsel (20 mg Omeprazol) 1mal / Tag
      • bei Bedarf, Dosiserhöhung: 40 mg Omeprazol 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Dosisanpassung nicht erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Tagesdosis von 10 - 20 mg möglicherweise ausreichend
  • ältere Menschen (> 65 Jahre)
    • Dosisanpassung nicht erforderlich

Indikation

  • Erwachsene
    • Behandlung von Ulcera duodeni
    • Behandlung von Ulcera ventriculi
    • Eradikation von Helicobacter pylori (H. pylori) bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination mit geeigneten Antibiotika
    • Behandlung von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die Anwendung von NSAID bedingt sind
    • Rezidivprophylaxe von Ulcera ventriculi und Ulcera duodeni, die durch die Anwendung von NSAID bedingt sind
    • Behandlung von Refluxösophagitis
    • Rezidivprophylaxe von Refluxösophagitis
    • Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
    • Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
  • Kinder (> 2 Jahre und >/= 20 kg KG)
    • Behandlung von schwerer Refluxösophagitis

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Omeprazol - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Omeprazol und ander Benzimidazole
  • Anwendung zusammen mit Nelfinavir
  • Omeprazol soll nicht bei Säuglingen und Kindern unter 1 Jahr angewendet werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

HIV-Protease-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Methylphenidat, pH-abhängige Wirktofffreisetzung /Stoffe, die den intragastralen pH-Wert erhöhen
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Rilpivirin /Protonenpumpen-Hemmer
Clozapin /Protonenpumpen-Hemmer

mittelschwer

Protonenpumpen-Hemmer /Tipranavir
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Coffein /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Cephalosporine /Protonenpumpen-Hemmer
HCV-Inhibitoren /Protonenpumpen-Hemmer
Methotrexat /Protonenpumpen-Hemmer
Azol-Antimykotika /Protonenpumpen-Hemmer
Saquinavir /Protonenpumpen-Hemmer
Cilostazol /Protonenpumpen-Hemmer
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ledipasvir /Protonenpumpen-Hemmer
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Anagrelid /CYP1A2-Induktoren
Clopidogrel /Protonenpumpen-Hemmer
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Protonenpumpen-Hemmer /Antiandrogene
Hydantoine /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Lumacaftor
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Protonenpumpen-Hemmer /Letermovir
Antidepressiva /Protonenpumpen-Hemmer
Tasimelteon /CYP2C19-Inhibitoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Vitamin-K-Antagonisten /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Piperaquin
Sulfonylharnstoffe /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Johanniskraut
Calcium-Salze /Protonenpumpen-Hemmer
Theophyllin /Omeprazol
Tacrolimus /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Fluvoxamin
Riociguat /Protonenpumpen-Hemmer
Protonenpumpen-Hemmer /Azol-Antimykotika
Metformin /Protonenpumpen-Hemmer
Ciclosporin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Vitamin B12 /Protonenpumpen-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Riluzol /CYP1A2-Induktoren
Pirfenidon /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Rifamycine
Protonenpumpen-Hemmer /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer

unbedeutend

Nifedipin /Omeprazol
Protonenpumpen-Hemmer /Ginkgo biloba
Vismodegib /Protonenpumpen-Hemmer
Ulipristal /Protonenpumpen-Hemmer
Linaclotid /Protonenpumpen-Hemmer

Zusammensetzung

WOmeprazol20 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz+
HChinolingelb+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HGlycerol diacetat alkanoat+
HHypromellose+
HHypromellose phthalat+
HIndigocarmin+
HMannitol+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K30+
HSaccharose56 mg
HTalkum+
HTitan dioxid+
HZucker-Stärke-Pellets+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück 14.91 € Magensaftresistente Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.