Fachinformation

ATC Code / ATC Name Mannitol
Hersteller CC-Pharma GmbH
Darreichungsform Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 280 Stück: 481.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der zystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Erwachsenen ab 18 Jahren zusätzlich zum besten Therapiestandard
    • Anwendung der ersten Initialdosis (400 mg) unter Aufsicht und Überwachung eines erfahrenen Arztes oder einer anderen medizinischen Fachkraft mit entsprechender Ausbildung
    • Initialdosis-Test
      • vor Behandlungsbeginn alle Patienten bezüglich bronchialer Hyperreaktivität auf inhalatives Mannitol untersuchen
      • Patienten 5 - 15 Min. vor der Initialdosis, jedoch nach Messung des FEV1-Ausgangswertes und der SpO2 (Sauerstoffsättigung im Blut) mit einem Bronchodilatator prämedizieren
      • alle FEV1-Messungen und SpO2-Überwachung 60 Sek. nach der Dosisinhalation durchführen
      • Schritt 1: FEV1-Ausgangswert und SpO2 des Patienten vor der Initialdosis messen
      • Schritt 2: Patient inhaliert 1 Kapsel (40 mg) und SpO2 wird überwacht
      • Schritt 3: Patient inhaliert 2 Kapseln (80 mg) und SpO2 wird überwacht
      • Schritt 4: Patient inhaliert 3 Kapseln (120 mg), FEV1 wird gemessen und SpO2 wird überwacht
      • Schritt 5: Patient inhaliert 4 Kapseln (160 mg), FEV1 wird gemessen und SpO2 wird überwacht
      • Schritt 6: FEV1 des Patienten wird 15 Min. nach dem Initialdosis-Test gemessen
      • bei Patienten mit Asthma können nach dem Initialdosis-Test vorübergehend leichte reversible Bronchospasmen auftreten
      • daher sollten alle Patienten überwacht werden, bis ihr FEV1 wieder zu den Ausgangswerten zurückgekehrt ist
    • Therapeutisches Dosisregime
      • 10 Kapseln (400 mg Mannitol) 2mal / Tag
      • die Dosierung während der Behandlung sollte nicht verschrieben werden bis der Initialdosis-Test durchgeführt wurde
      • der Patient muss komplett den Initialdosis-Test durchführen und erst dann kann die Behandlung begonnen werden
      • für Patienten, die mehrere Atemwegstherapien erhalten, ist die empfohlene Reihenfolge:
        • 1. Bronchodilatator
        • 2. Bronchitol
        • 3. Physiotherapie/Übungen
        • 4. Dornase alfa (falls zutreffend)
        • 5. Inhalative Antibiotika (falls zutreffend)
        • ein Bronchodilatator muss 5 - 15 Min. vor jeder Dosis dieses Arzneimittels angewendet werden

           

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • verfügbare Daten deuten darauf hin, dass keine Dosisanpassung erforderlich ist
  • Leberinsuffizienz
    • verfügbare Daten deuten darauf hin, dass keine Dosisanpassung erforderlich ist
  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • nicht genügend Daten, um Empfehlung für oder gegen eine Dosisanpassung auszusprechen
  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen

Indikation

  • Behandlung der zystischen Fibrose (Mukoviszidose) bei Erwachsenen ab 18 Jahren zusätzlich zum besten Therapiestandard

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mannitol - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Mannitol
  • bronchiale Hyperreaktivität gegen inhalatives Mannitol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Lamivudin /Zuckeralkohole

Zusammensetzung

WMannitol40 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
280 Stück 481.92 € Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
280 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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