Fachinformation

ATC Code / ATC Name Deferipron
Hersteller Lipomed GmbH
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 211.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Eisenüberlast
    • Einleitung und Durchführung von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Thalassämie-Patienten
    • 25 mg Deferipron / kg KG 3mal / Tag
    • Tagesdosis: 75 mg Deferipron / kg KG
    • Dosierung / kg KG auf 1/2 Tablette genau berechnen
    • Maximaldosis: 100 mg Deferipron/ kg KG / Tag (potenziell erhöhtes Risiko für unerwünschte Reaktionen)
    • Dosierungstabelle
      • 20 kg KG
        • Gesamtdosis: 1500 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 500 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 1,0
      • 30 kg KG
        • Gesamtdosis: 2250 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 750 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 1,5
      • 40 kg KG
        • Gesamtdosis: 3000 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 1000 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 2,0
      • 50 kg KG
        • Gesamtdosis: 3750 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 1250 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 2,5
      • 60 kg KG
        • Gesamtdosis: 4500 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 1500 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 3,0
      • 70 kg KG
        • Gesamtdosis: 5250 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 1750 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 3,5
      • 80 kg KG
        • Gesamtdosis: 6000 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 2000 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 4,0
      • 90 kg KG
        • Gesamtdosis: 6750 mg Deferipron / Tag
        • Einzeldosis: 2250 mg Deferipron 3mal / Tag
        • Anzahl der Tabletten: 4,5
    •  

Dosisanpassung

  • die durch das Arzneimittel bewirkte Senkung der Eisenmenge im Körper hängt direkt von der Dosis und Ausmaß der Eisenüberladung ab
    • nach Behandlungsbeginn
      • Ferritinspiegel im Serum bzw. andere Indikatoren einer Eisenüberladung des Körpers alle 2 - 3 Monate kontrollieren, um langfristige Wirksamkeit der Chelattherapie bei der Korrektur der Eisenüberladung im Körper zu beurteilen
  • Dosisanpassung entsprechend dem Ansprechen des jeweiligen Patienten und angestrebten Therapieziel (Erhaltung oder Reduzierung der Eisenlast im Körper) vornehmen
  • Therapieunterbrechung erwägen, wenn Ferritin im Serum unter 500 µg / l fällt
  • Anwendung mit anderen Eisenchelatbildnern
    • wenn Monotherapie ungeeignet ist: Gabe der Standarddosis (75 mg Deferipron / kg / Tag) möglich
    • tägliche Maximaldosis: 100 mg Deferipron / kg
    • keine gleichzeitige Anwendung von Eisenchelatbildnern bei Patienten, deren Ferritin im Serum < 500 µg / l fällt (Risiko der Entfernung von zu viel Eisen)
  • Kinder und Jugendliche
    • Kinder (6 - 10 Jahre): nur begrenzte Daten
    • Kinder (< 6 Jahre): keine Daten vorhanden

Indikation

  • Monotherapie der Eisenüberlast bei Patienten mit Thalassaemia major, wenn aktuelle Chelattherapie kontraindiziert oder ungeeignet ist
  • in Kombination mit anderem Chelatbildner bei Patienten mit Thalassaemia major, wenn eine Monotherapie mit Eisenchelatbildner ineffektiv ist oder wenn die Verhinderung oder Behandlung lebensbedrohender Eisenüberlast eine schnelle oder intensive Korrektur rechtfertigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Deferipron - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Deferipron
  • anamnestisch belegte rezividierende Neutropenie-Schübe
  • anamnestisch belegte Agranulozytose
  • aufgrund des unbekannten Mechanismus der durch Deferipron induzierten Neutropenie dürfen Patienten keinerlei Arzneimittel einnehmen, die zu Neutropenie oder Agranulozytose führen können
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

Zusammensetzung

WDeferipron500 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 211.31 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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