FLUSARION Easyhaler 50ug/250ug INH 60 Dosen Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Salmeterol und Fluticason
Hersteller	Orion Pharma GmbH Marketing
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine aus dem Mundstück abgegebene Einzeldosis enthält Salmeterolxinafoat, entsprechend 48 µg Salmeterol, und 238 µg Fluticason-17-propionat - dies entspricht einer abgemessenen Einzeldosis mit Salmeterolxinafoat, entsprechend 50 µg Salmeterol, und 250 µg Fluticason-17-propionat

• Hinweise
  • Patienten darauf aufmerksam machen: Arzneimittel täglich anwenden, auch wenn sich keine Symptome zeigen (optimaler Nutzen)
  • Patienten in regelmäßigen Abständen ärztlich untersuchen
    • Gewährleistung der optimalen Dosisstärke
    • Änderungen nur auf ärztlichen Rat
  • optimale Dosiseinstellung: effektive Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosierung
  • in Fällen, in denen eine langfristige Kontrolle der Symptome mit der niedrigsten Dosisstärke der Kombination 2mal / Tag erreicht wird
    • ggf. nächster Schritt: Versuch der alleinigen Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids
    • alternativ, Patienten, die einen lang wirksamen ß₂-Agonisten benötigen
      • 1 Inhalation 1mal / Tag, sofern dies nach Ermessen des verordnenden Arztes für eine anhaltende Kontrolle der Erkrankung ausreicht
  • bei Dosierungen 1mal / Tag
    • Symptome hauptsächlich während der Nacht: Gabe abends
    • Symptome hauptsächlich während des Tages: Gabe morgens
  • Patienten sollten das Arzneimittel in der Dosisstärke erhalten, die eine dem Schweregrad der Erkrankung angepasste Dosierung von Fluticason-17-propionat enthält
  • wenn ein Patient Dosierungen benötigt, die nicht mit diesem Kombinationsarzneimittel zur Verfügung stehen, sollten geeignete Dosierungen eines ß₂-Agonisten und / oder eines Kortikosteroids in separaten Inhalatoren verordnet werden
• Asthma
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
    • 1 Inhalation (50 Mikrogramm Salmeterol und 250 Mikrogramm Fluticason-17-propionat) 2mal / Tag
    • als initiale Erhaltungstherapie bei mittelschwerem persistierendem Asthma (Patienten mit täglichen Symptomen, täglicher Anwendung von Notfallmedikamenten und mäßiger bis schwerer Atemwegsobstruktion)
      • als kurzzeitiger Versuch zur raschen Kontrolle des Asthmas in Erwägung ziehen
      • empfohlene Anfangsdosis: 1 Inhalation (50 Mikrogramm Salmeterol und 100 Mikrogramm Fluticason-17-propionat) 2mal / Tag
      • sobald eine Kontrolle des Asthmas erreicht wurde: Überprüfung der Behandlung und ob die alleinige Anwendung eines inhalativen Kortikosteroids ausreichend ist
      • bei Verringerung der Dosis: regelmäßige Kontrolle erforderlich
    • allgemein
      • im Vergleich mit inhalativem Fluticason-17-propionat allein für die initiale Erhaltungstherapie wurde kein eindeutiger Nutzen nachgewiesen, wenn eines oder zwei der Kriterien für die Schwere der Erkrankung fehlen
      • inhalative Kortikosteroide bleiben die Therapie der ersten Wahl für die meisten Patienten
      • das Arzneimittel ist nicht für die initiale Behandlung von leichtem Asthma bestimmt
      • vor der Anwendung einer festen Dosiskombination bei Patienten mit schwerem Asthma: zunächst geeignete Dosierung des inhalativen Kortikosteroids einstellen
  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung ist nicht empfohlen
• COPD
  • Erwachsene
    • 1 Inhalation (50 Mikrogramm Salmeterol und 500 Mikrogramm Fluticason-17-propionat) 2mal / Tag

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
  • keine Dosisanpassung erforderlich
• Patienten mit Leberfunktionsstörungen
  • keine Daten vorhanden

 

Indikation

• Asthma
  • regelmäßige Behandlung von Asthma, wenn die Anwendung eines lang wirksamen ß₂-Agonisten und eines inhalativen Kortikosteroids in Kombination angezeigt ist
    • bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und kurz wirksamen ß₂-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder
    • bei Patienten, die bereits mit inhalativen Kortikosteroiden und lang wirksamen ß₂ -Agonisten in Kombination ausreichend eingestellt sind
• Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit COPD mit einem FEV1 < 60 % des Sollwerts (vor Anwendung eines Bronchodilatators) und wiederholten Exazerbationen in der Vorgeschichte, die trotz einer regelmäßigen Therapie mit Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Salmeterol und Fluticason - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Salmeterol oder Fluticason

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Salmeterol /HIV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Cladribin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren

mittelschwer

Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salmeterol /Idelalisib
Salmeterol /Cobicistat
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Salmeterol /HCV-Protease-Inhibitoren
Glucocorticoide /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Salmeterol /Azol-Antimykotika, starke CYP3A4-Inhibitoren
Cabozantinib /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Atezolizumab /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Fluticason 17-propionat	250 µg
=	Fluticason	222 µg
W	Salmeterol xinafoat	72.64 µg
=	Salmeterol	50 µg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb