Fachinformation

ATC Code / ATC Name Pegfilgrastim
Hersteller MUNDIPHARMA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 1273.72€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml Injektionslösung (hergestellt mittels rekombinanter DNA-Technologie aus Escherichia coli und nachfolgender Konjugation mit Polyethylenglykol (PEG))

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien und Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden
    • Einleitung und Überwachung der Behandlung durch Ärzte mit Erfahrung in der Onkologie und / oder Hämatologie
    • 1 Fertigspritze (6 mg Pegfilgrastim) s.c. 1mal / Chemotherapiezyklus, frühestens 24 Std. nach einer zytotoxischen Chemotherapie

 

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
    • Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden
  • Niereninsuffizienz, einschl. terminale Niereninsuffizienz
    • Dosisänderung nicht empfohlen
  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • begrenzte Daten
    • Pharmakokinetik wahrscheinlich ähnlich der bei erwachsenen Patienten

Indikation

  • Verkürzung der Dauer von Neutropenien
  • Verminderung der Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei erwachsenen Patienten, die wegen einer malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden (Ausnahme: chronisch-myeloische Leukämie und Myelodysplastisches Syndrom)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pegfilgrastim - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Pegfilgrastim

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ibritumomab tiuxetan /Koloniestimulierende Faktoren

geringfügig

Cyclophosphamid /Koloniestimulierende Faktoren

Zusammensetzung

WPegfilgrastim6 mg
HNatrium acetat+
=Natrium acetat 3-Wasser+
=Essigsäure 33%+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 20+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbitol30 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 1273.72 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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