Fiasp 100 Einheiten/ml Inj.-Lsg.i.e.Durchstechfl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin aspart
Hersteller	axicorp Pharma GmbH
Darreichungsform	Durchstechflaschen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	5X1X10 Milliliter: 183.45€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 1.000 Einheiten Insulin aspart in 10 ml Lösung

• Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 1 Jahr
  • Dosierung individuell, gemäß dem Bedarf des Patienten
  • Insulin aspartat sollte mit einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin kombiniert werden, das mind. 1 mal/ Tag verabreicht wird
  • bei einem Basal-Bolus-Behandlungsschema können ungefähr 50 % des Insulinbedarfs durch dieses Insulin aspartat-Präparat, der Rest von einem intermediär wirkenden oder lang wirkenden Insulin gedeckt werden
  • individuelle, tägliche Gesamt-Insulinbedarf von Erwachsenen variiert und liegt in der Regel zwischen 0,5 und 1,0 Einheiten / kg / Tag
  • Überwachung des Blutzuckerspiegels und Anpassung der Insulindosis werden empfohlen, um optimale Einstellung des Blutzuckers zu erreichen
  • Anpassung der Dosis kann notwendig sein, Blutzuckerspiegel entsprechend überwachen
    • bei erhöhter körperlicher Aktivität, einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten oder Begleiterkrankungen der Patienten
  • Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmaß der körperlichen Aktivität
  • Patienten unter einer Basal-Bolus-Behandlung, die eine mahlzeitbezogene Dosis vergessen haben
    • Blutzuckerspiegel messen, um zu entscheiden, ob eine Insulindosis notwendig ist
    • bei der nächsten Mahlzeit zum gewohnten Dosierungsschema zurückkehren
  • Beginn einer Insulintherapie
    • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1
      • anfängliche Dosis ungefähr 50 % der täglichen Insulingesamtdosis und sollte nach Größe und Zusammensetzung der Mahlzeiten auf die Mahlzeiten verteilt werden
      • der Rest der täglichen Insulingesamtdosis sollte als intermediär wirkendes oder lang wirkendes Insulin verabreicht werden
      • im Allgemeinen können zur Berechnung der anfänglichen täglichen Insulingesamtdosis für Insulin-naive Patienten mit Typ 1 Diabetes 0,2 bis 0,4 Einheiten pro kg KG angesetzt werden
    • Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
      • empfohlene Anfangsdosis beträgt 4 Einheiten zu einer oder mehreren Mahlzeiten
      • Anzahl der Injektionen und die nachfolgende Titration hängen vom individuellen Ziel-Blutzuckerwert sowie der Größe und Zusammensetzung der Mahlzeiten ab
      • Dosisanpassungen können täglich auf Basis der selbst gemessenen Plasmaglucosewerte (self-measured plasma glucose, SMPG) vom Vortag/von den Vortagen gemäß Tabelle 1 erwogen werden
        • Dosis vor dem Frühstück sollte entsprechend dem SMPG vor dem Mittagessen des Vortags angepasst werden
        • Dosis vor dem Mittagessen sollte entsprechend dem SMPG vor dem Abendessen des Vortags angepasst werden
        • Dosis vor dem Abendessen sollte entsprechend dem SMPG vor dem Zubettgehen des Vortags angepasst werden
        • Dosisanpassung
          • SMPG (self-measured plasma glucose): < 4,0 mmol/l oder < 71 mg/dl
            • Dosisanpassung: Einheit -1
          • SMPG (self-measured plasma glucose): 4,0 - 6,0 mmol/l oder 71 - 108 mg/dl
            • keine Dosisanpassung
          • SMPG (self-measured plasma glucose): > 6,0 mmol/l oder > 108 mg/dl
            • Dosisanpassung: Einheit +1
  • Umstellung von anderen Insulinarzneimitteln
    • während Umstellung von anderen Bolusinsulinen und in den ersten nachfolgenden Wochen engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen
    • Umstellung von einem anderen Bolusinsulin kann in Einheiten eins zu eins vorgenommen werden
    • die Umstellung eines Patienten von einem anderen Insulintyp, -hersteller oder einer anderen Insulinmarke muss unter medizinischer Überwachung erfolgen und kann eine Veränderung der Dosis erforderlich machen
    • Dosis und Zeitpunkt der Gabe gleichzeitig angewendeter intermediär wirkender oder lang wirkender Insulinarzneimittel oder einer anderen begleitenden antidiabetischen Behandlung eventuell anpassen

Dosisanpassung

• ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
  • 65 - 75 Jahre
    • Sicherheit und Wirksamkeit erwiesen
    • engmaschige Überwachung des Blutzuckers empfohlen
    • Insulindosis muss individuell angepasst werden
  • >/= 75 Jahre
    • therapeutische Erfahrung begrenzt
• Nieren- und Leberfunktionsstörungen
  • Insulinbedarf kann verringert sein
  • Überwachung des Blutzuckers muss intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden
• Kinder und Jugendliche
  • Anwendung ab Alter von 1 Jahr
    • keine klinische Erfahrung in der Anwendung bei Kindern im Alter < 2 Jahren

 

Indikation

• Behandlung des Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern >/= 1 Jahr

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin aspart - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin aspart

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /Fenfluramin
Insulin /MAO-Hemmer
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Ethanol
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

geringfügig

Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Antidiabetika /Rifamycine
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Antidiabetika /Sulfonamide
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Glitazone /Insulin
Insulin /Wachstumshormone
Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Fluoxetin
Insulin /Fibrate
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Insulin /SGLT-Hemmer
Antidiabetika /Nortriptylin

Zusammensetzung

W	Insulin aspart	100 E
=	Insulin aspart	3.5 mg
H	Arginin hydrochlorid	+
H	Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Nicotinamid	+
H	Phenol	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+
H	Zink diacetat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
5X1X10 Milliliter	183.45 €	Durchstechflaschen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
5X1X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb