Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril
Hersteller APONTIS PHARMA GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind
    • Erwachsene
      • direkte Umstellung möglich bei Patienten, die derzeit mit äquivalenten therapeutischen Dosierungen von Acetylsalicylsäure, Atorvastatin und Ramipril entsprechend eingestellt sind
      • Einleitung der Therapie unter ärztlicher Aufsicht
      • anzustrebende Erhaltungsdosis von Ramipril: 10 mg 1mal / Tag
      • 1 Kapsel (100 mg Acetylsalicylsäure plus 40 mg Atorvastatin plus 5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 10 mg
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 5 mg
      • Hämodialyse-Patienten bzw. stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
        • kontraindiziert
      • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
        • kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nur mit Vorsicht
      • Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
      • bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung: Leberfunktionstests durchführen
        • Transaminasenanstieg: bis zur Rückbildung der Auffälligkeit(en) beobachten
        • fortdauernder Anstieg der Transaminasen > 3-fache des oberen Normalwertes (ULN): Absetzen empfohlen
      • Tageshöchstdosis von Ramipril: 2,5 mg
      • schwere oder aktive Einschränkung der Leberfunktion: kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • sehr alte und gebrechliche Patienten
        • Behandlungsbeginn mit Vorsicht (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
    • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
      • Patienten, die Virostatika Elbasvir/ Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen:
        • max. 20 mg Atorvastatin / Tag

Indikation

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen:
    • Acetylsalicylsäure
    • andere Salicylate
    • nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR)
    • Atorvastatin
    • Ramipril
    • andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekannte Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen auf Salicylsäure oder andere NSAR
  • akutes oder anamnestisch gesichertes rezidivierendes peptisches Ulkus / akute Magen- bzw. Darm-Ulzera
  • Magen-/Darm-Blutungen
  • andere Blutungen, wie zerebrovaskuläre Blutungen
  • Hämophilie und andere Blutungsstörungen
  • stark eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
  • Hämodialyse-Patienten
  • schwere Herzinsuffizienz
  • gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosierungen von 15 mg oder mehr / Woche
  • Patienten mit Nasenpolypen, im Zusammenhang mit Asthma, ausgelöst oder verschlimmert durch Acetylsalicylsäure
  • aktive Lebererkrankung oder unerklärte anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normalwerts
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • wegen Gefahr einer Rhabdomyolyse, gleichzeitige Anwendung von:
    • Tipranavir
    • Ritonavir
    • Ciclosporin
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem bei Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zum Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose
  • Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • Patienten mit hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Zuständen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken
      • Gefahr einer Entwicklung eines Reye-Syndroms
  • Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR<60 ml/min/1,73 m²), gleichzeitige Anwendung von:
    • Aliskiren-haltigen Arzneimittel
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  • gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Methotrexat /Salicylate
Ketorolac /Salicylate
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Antithrombotika /Blutegel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Antikoagulanzien /Bromelain
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
ACE-Hemmer /Everolimus
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Inotersen /Antikoagulanzien
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Valproinsäure /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
ACE-Hemmer /Salicylate
Lithium /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Antikoagulanzien /Asparaginase
Urikosurika /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Salicylate /Cilostazol
Salicylate /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Allopurinol /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
BCRP-Substrate /Rolapitant
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Antikoagulanzien /Anagrelid
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Gold /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin

geringfügig

Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Amifostin /ACE-Hemmer
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
BCRP-Substrate /Cangrelor
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
ACE-Hemmer /Diuretika
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Salicylate /Griseofulvin
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
ACE-Hemmer /Nitrate
Salicylate /Ginkgo biloba
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Beta-Blocker /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
Biguanide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
ACE-Hemmer /Estramustin
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
BCRP-Substrate /Leflunomid
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
ACE-Hemmer /Heparine
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Alprostadil /Antikoagulanzien
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Dobutamin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
BCRP-Substrate /Lurasidon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Salicylate /Ethanol
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid

unbedeutend

Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Hydantoine /Salicylate
BCRP-Substrate /Canaglifozin
Atorvastatin /Liraglutid
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
ACE-Hemmer /Capsaicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure100 mg
WAtorvastatin Calcium 3-Wasser43.3 mg
=Atorvastatin40 mg
WRamipril5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)0.48 mg
HCalcium carbonat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser79.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Blutungsrisiko B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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