Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril
Hersteller APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind
    • Erwachsene
      • direkte Umstellung möglich bei Patienten, die derzeit mit äquivalenten therapeutischen Dosierungen von Acetylsalicylsäure, Atorvastatin und Ramipril entsprechend eingestellt sind
      • Einleitung der Therapie unter ärztlicher Aufsicht
      • anzustrebende Erhaltungsdosis von Ramipril: 10 mg 1mal / Tag
      • 1 Kapsel (100 mg Acetylsalicylsäure plus 40 mg Atorvastatin plus 5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 10 mg
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 5 mg
      • Hämodialyse-Patienten bzw. stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
        • kontraindiziert
      • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
        • kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nur mit Vorsicht
      • Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
      • bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung: Leberfunktionstests durchführen
        • Transaminasenanstieg: bis zur Rückbildung der Auffälligkeit(en) beobachten
        • fortdauernder Anstieg der Transaminasen > 3-fache des oberen Normalwertes (ULN): Absetzen empfohlen
      • Tageshöchstdosis von Ramipril: 2,5 mg
      • schwere oder aktive Einschränkung der Leberfunktion: kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • sehr alte und gebrechliche Patienten
        • Behandlungsbeginn mit Vorsicht (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
    • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
      • Patienten, die Virostatika Elbasvir/ Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen:
        • max. 20 mg Atorvastatin / Tag

Indikation

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen:
    • Acetylsalicylsäure
    • andere Salicylate
    • nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR)
    • Atorvastatin
    • Ramipril
    • andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekannte Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen auf Salicylsäure oder andere NSAR
  • akutes oder anamnestisch gesichertes rezidivierendes peptisches Ulkus / akute Magen- bzw. Darm-Ulzera
  • Magen-/Darm-Blutungen
  • andere Blutungen, wie zerebrovaskuläre Blutungen
  • Hämophilie und andere Blutungsstörungen
  • stark eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
  • Hämodialyse-Patienten
  • schwere Herzinsuffizienz
  • gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosierungen von 15 mg oder mehr / Woche
  • Patienten mit Nasenpolypen, im Zusammenhang mit Asthma, ausgelöst oder verschlimmert durch Acetylsalicylsäure
  • aktive Lebererkrankung oder unerklärte anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normalwerts
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • wegen Gefahr einer Rhabdomyolyse, gleichzeitige Anwendung von:
    • Tipranavir
    • Ritonavir
    • Ciclosporin
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem bei Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zum Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose
  • Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • Patienten mit hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Zuständen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken
      • Gefahr einer Entwicklung eines Reye-Syndroms
  • Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR<60 ml/min/1,73 m²), gleichzeitige Anwendung von:
    • Aliskiren-haltigen Arzneimittel
  • Patienten, die mit den Virostatika Glecaprevir/Pibrentasvir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion behandelt werden
  • gleichzeitige Anwendung einer Sacubitril/Valsartan-Therapie
    • die Behandlung mit dem Kombinationsarzneimittel darf frühestens 36 Stunden nach der letzten Dosis Sacubitril/Valsartan begonnen werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Ketorolac /Salicylate
Methotrexat /Salicylate
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Antithrombotika /Blutegel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Filgotinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulantien /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Antikoagulanzien /Bromelain
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
ACE-Hemmer /Everolimus
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Darolutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Inotersen /Antikoagulanzien
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fostamatinib
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Lithium /ACE-Hemmer
Valproinsäure /Salicylate
ACE-Hemmer /Salicylate
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Antikoagulanzien /Asparaginase
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Salicylate /Cilostazol
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
BCRP-Substrate /Rolapitant
Allopurinol /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Salicylate /Corticosteroide
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Antikoagulanzien /Anagrelid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
Gold /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin

geringfügig

Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Amifostin /ACE-Hemmer
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bempedoinsäure
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
ACE-Hemmer /Diuretika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
Salicylate /Griseofulvin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Larotrectinib
BCRP-Substrate /Tafamidis
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Salicylate /Ginkgo biloba
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Biguanide /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
BCRP-Substrate /Leflunomid
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
ACE-Hemmer /Heparine
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
OATP1B1-Substrate /Entrectinib
BCRP-, OAT1B1-, OATP1B3-Substrate /Elexacaftor, Ivacaftor, Tezacaftor
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Alprostadil /Antikoagulanzien
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dobutamin /ACE-Hemmer
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Salicylate /Ethanol
Antidiabetika /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Cangrelor
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon
OATP1B1/-Substrate / Bulevirtid

unbedeutend

Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Hydantoine /Salicylate
Atorvastatin /Liraglutid
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
ACE-Hemmer /Capsaicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure100 mg
WAtorvastatin Calcium 3-Wasser43.3 mg
=Atorvastatin40 mg
WRamipril5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)0.48 mg
HCalcium carbonat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser79.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Blutungsrisiko B
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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