Fachinformation

ATC Code / ATC Name Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril
Hersteller APONTIS PHARMA GmbH & Co. KG
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind
    • Erwachsene
      • direkte Umstellung möglich bei Patienten, die derzeit mit äquivalenten therapeutischen Dosierungen von Acetylsalicylsäure, Atorvastatin und Ramipril entsprechend eingestellt sind
      • Einleitung der Therapie unter ärztlicher Aufsicht
      • anzustrebende Erhaltungsdosis von Ramipril: 10 mg 1mal / Tag
      • 1 Kapsel (100 mg Acetylsalicylsäure plus 40 mg Atorvastatin plus 5 mg Ramipril) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • kontraindiziert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Kreatinin-Clearance >/= 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 10 mg
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min:
        • Tageshöchstdosis von Ramipril: 5 mg
      • Hämodialyse-Patienten bzw. stark eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min):
        • kontraindiziert
      • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
        • kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung nur mit Vorsicht
      • Leberfunktionstests vor Behandlungsbeginn und danach in regelmäßigen Abständen durchführen
      • bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer Leberschädigung: Leberfunktionstests durchführen
        • Transaminasenanstieg: bis zur Rückbildung der Auffälligkeit(en) beobachten
        • fortdauernder Anstieg der Transaminasen > 3-fache des oberen Normalwertes (ULN): Absetzen empfohlen
      • Tageshöchstdosis von Ramipril: 2,5 mg
      • schwere oder aktive Einschränkung der Leberfunktion: kontraindiziert
    • ältere Patienten
      • sehr alte und gebrechliche Patienten
        • Behandlungsbeginn mit Vorsicht (erhöhte Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen)
    • gleichzeitige Therapie mit anderen Arzneimitteln
      • Patienten, die Virostatika Elbasvir/ Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion gemeinsam mit Atorvastatin einnehmen:
        • max. 20 mg Atorvastatin / Tag

Indikation

  • Sekundärprophylaxe von kardiovaskulären Ereignissen als Substitutionstherapie bei erwachsenen Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Monokomponenten in äquivalenten therapeutischen Dosierungen ausreichend eingestellt sind

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Atorvastatin, Acetylsalicylsäure und Ramipril - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen:
    • Acetylsalicylsäure
    • andere Salicylate
    • nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR)
    • Atorvastatin
    • Ramipril
    • andere ACE-Hemmer
  • anamnestisch bekannte Asthmaanfälle oder andere allergische Reaktionen auf Salicylsäure oder andere NSAR
  • akutes oder anamnestisch gesichertes rezidivierendes peptisches Ulkus / akute Magen- bzw. Darm-Ulzera
  • Magen-/Darm-Blutungen
  • andere Blutungen, wie zerebrovaskuläre Blutungen
  • Hämophilie und andere Blutungsstörungen
  • stark eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
  • Hämodialyse-Patienten
  • schwere Herzinsuffizienz
  • gleichzeitige Behandlung mit Methotrexat in Dosierungen von 15 mg oder mehr / Woche
  • Patienten mit Nasenpolypen, im Zusammenhang mit Asthma, ausgelöst oder verschlimmert durch Acetylsalicylsäure
  • aktive Lebererkrankung oder unerklärte anhaltende Erhöhung der Serumtransaminasen auf mehr als das 3-fache des oberen Normalwerts
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Frauen im gebärfähigen Alter, die keine geeigneten Empfängnisverhütungsmethoden anwenden
  • wegen Gefahr einer Rhabdomyolyse, gleichzeitige Anwendung von:
    • Tipranavir
    • Ritonavir
    • Ciclosporin
  • Angioödem in der Vorgeschichte (hereditär, idiopathisch oder früheres Angioödem bei Einnahme von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten)
  • extrakorporale Behandlungen, bei denen es zum Kontakt zwischen Blut und negativ geladenen Oberflächen kommt
  • signifikante beidseitige Nierenarterienstenose
  • Nierenarterienstenose bei nur einer funktionsfähigen Niere
  • Patienten mit hypotensiven oder hämodynamisch instabilen Zuständen
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahren mit Fieber, Grippe oder Windpocken
      • Gefahr einer Entwicklung eines Reye-Syndroms
  • Patienten mit Diabetes mellitus oder eingeschränkter Nierenfunktion (GFR<60 ml/min/1,73 m²), gleichzeitige Anwendung von:
    • Aliskiren-haltigen Arzneimittel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Lomitapid
Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HCV-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nefazodon
Methotrexat /Salicylate
Ketorolac /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Glecaprevir, Pibrentasvir
ACE-Hemmer /Renin-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Azol-Antimykotika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fusidinsäure
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dronedaron
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ledipasvir
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ciclosporin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cobicistat
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Allergenextrakte /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /HIV-Protease-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Makrolid-Antibiotika
Sacubitril /ACE-Hemmer

mittelschwer

Guanfacin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Nicotinsäure
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Idelalisib
Plasminogen-Aktivatoren /Thrombozytenaggregationshemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Johanniskraut
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Rifamycine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Enzalutamid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Eltrombopag
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amlodipin
Neprilysin-Inhibitoren /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tedizolid
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Antikoagulanzien /Bromelain
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Insulin /Salicylate
Sulfinpyrazon /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
ACE-Hemmer /Everolimus
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Venetoclax
ACE-Hemmer /Angiotensin-II-Antagonisten
Lithium /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Thrombin-Inhibitoren, direkte
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
ACE-Hemmer /Salicylate
ACE-Hemmer /Salicylate
Valproinsäure /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Tacrolimus
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Daptomycin /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Inotersen /Antikoagulanzien
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Aldosteron-Antagonisten /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Grapefruit
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Diuretika, kaliumsparende /ACE-Hemmer
Trimethoprim /ACE-Hemmer
Immunsuppressiva, Makrolide /ACE-Hemmer
ACE-Hemmer /COX-2-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dabrafenib
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Antikoagulanzien /Anagrelid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Letermovir
ACE-Hemmer /Plasminogen-Aktivatoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Chinin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Proteinkinase-Inhibitoren
Gold /ACE-Hemmer
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ranolazin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Vismodegib
Thrombozytenaggregationshemmer /Bromelain
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Colchicin
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Verapamil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Carbamazepin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Bosentan
Antikoagulanzien /Asparaginase
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Stiripentol
Salicylate /Cilostazol
Allopurinol /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Diltiazem
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Amiodaron
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Thrombozytenaggregationshemmer
Antikoagulanzien /Salicylate, niedrig dosiert
Salicylate /Corticosteroide
BCRP-Substrate /Rolapitant

geringfügig

ACE-Hemmer /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Salicylate, niedrig dosiert /Metamizol
Caplacizumab /Antikoagulanzien
ACE-Hemmer /Sympathomimetika
UGT1A1-Substrate /Encorafenib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sildenafil
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Hydantoine
Antidiabetika, orale /ACE-Hemmer
Lomitapid /CYP3A4-Inhibitoren, schwache
Salicylate /Griseofulvin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cabazitaxel
BCRP-Substrate /Tafamidis
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Teriflunomid
ACE-Hemmer /Neuroleptika, atypisch
ACE-Hemmer /Nitrate
ACE-Hemmer /Allgemeinanästhetika
Antikoagulanzien /Teriflunomid
BCRP-Substrate /Cangrelor
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Neuroleptika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sacubitril
Thrombozytenaggregationshemmer /Vortioxetin
Amifostin /ACE-Hemmer
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
ACE-Hemmer /Diuretika
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Deferasirox
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
ACE-Hemmer /Estramustin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ataluren
Cholesterin-Synthese-Hemmer /PARP-Inhibitoren
Salicylate /Ginkgo biloba
Sirolimus /Cholesterin-Synthese-Hemmer
ACE-Hemmer /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Salicylate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Cilostazol
BCRP-Substrate /Leflunomid
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Sarilumab
OATP1B1/-Substrate / Padeliporfin
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Gallensäure-bindende Mittel
Insulin /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
ACE-Hemmer /Phenothiazine
Vitamin-K-Antagonisten /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Ibrutinib
Immunsuppressiva /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ballaststoffe, Pektin
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /ACE-Hemmer
OAT1/-, OCT1/2-, OATP1B1/3-, BCRP-, P-gp-Substrate / En
ACE-Hemmer /mTOR-Inhibitoren
ACE-Hemmer /Heparine
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Daclatasvir
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Eisen-Salze /ACE-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Etravirin
ACE-Hemmer /Vasodilatatoren, peripher
Alprostadil /Antikoagulanzien
Thrombozytenaggregationshemmer /Proteasen
Nitrate /Salicylate
Dobutamin /ACE-Hemmer
BCRP-Substrate /Lurasidon
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Ezetimib
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Dalbavancin
Salicylate /Ethanol
Clopidogrel /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Antiprotozoenmittel
Influenza-Virus-Impfstoff /Cholesterin-Synthese-Hemmer
OATP1B1-Substrate /Opicapon

unbedeutend

Hydantoine /Salicylate
BCRP-Substrate /Canaglifozin
Nicotinsäure /Salicylate
Atorvastatin /Liraglutid
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
ACE-Hemmer /Capsaicin
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Exenatid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure100 mg
WAtorvastatin Calcium 3-Wasser43.3 mg
=Atorvastatin40 mg
WRamipril5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)0.48 mg
HCalcium carbonat+
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HEisen (II,III) oxid+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEisen (III) oxid+
HGelatine+
HHyprolose+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser79.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HNatrium stearylfumarat+
HPoly(vinylalkohol)+
HPolysorbat 80+
HPovidon K30+
HSchellack+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
14 Stück kein gültiger Preis bekannt Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
14 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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