Fachinformation

ATC Code / ATC Name Plastik-IUP mit Progesteron
Hersteller Gedeon Richter Pharma GmbH
Darreichungsform Intrauterinpessar
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: das intrauterine Wirkstofffreisetzungssystem enthält 52 mg Levonorgestrel; die initiale Levonorgestrelfreisetzung beträgt ca. 20 µg / Tag und verringert sich schrittweise um ca. 50% nach 5 Jahren

  • Kontrazeption, Behandlung der Hypermenorrhö
    • Behandlungsbeginn bei Frauen im gebärfähigen Alter
      • innerhalb von 7 Tagen nach Beginn der Menstruation
      • Ersatz des Systems zu jedem beliebigen Zeitpunkt des Zyklus durch ein neues System möglich
    • Post-partum Insertion
      • um das Risiko einer Perforation zu verringern, postpartale Insertionen bis zur vollständigen Rückbildung des Uterus aufschieben
      • keine Insertion < 6 Wochen postpartal
      • falls die Patientin unter signifikanten postpartalen Blutungen und / oder Schmerzen leidet: vor einer Insertion eine Infektion oder andere Ursachen ausschließen
      • das IUS kann auch sofort nach einem Abort im 1. Trimester eingelegt werden
    • Anwendungsdauer
      • Wirksamkeitsdauer: 5 Jahre, danach sollte das IUS entfernt werden
      • falls Fortsetzung dieser Methode gewünscht, kann sofort ein neues System eingesetzt werden
      • in diesem Fall kein zusätzlicher Kontrazeptionsschutz erforderlich
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • keine Daten
      • Anwendung vor der Menarche nicht angezeigt
    • Lebertumor oder andere akute oder schwere Lebererkrankung
      • kontraindiziert

Indikation

  • Kontrazeption
  • Behandlung der Hypermenorrhö
    • besonders geeignet für Frauen mit starken Menstruationsblutungen, die eine (reversible) Kontrazeption benötigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Plastik-IUP mit Progesteron - urogenital
  • Überempfindlichkeit gegen Levonorgestrel
  • vermutete oder bestätigte Schwangerschaft
  • akute oder rezidivierende entzündliche Beckenerkrankung (PID) oder Krankheiten, die mit einem erhöhten Risiko für Beckeninfektionen verbunden sind
  • (akute) Zervizitis oder Vaginitis
  • Infektionen des inneren und äußeren Genitales / unteren Genitaltrakts
  • postpartale Endometritis
  • septischer Abort in den vorangegangenen 3 Monaten
  • Erkrankungen und Zustände, die mit einem höheren Infektionsrisiko verbunden sind
  • bestehende zervikale intraepitheliale Neoplasie
  • Zervixdysplasie
  • Nachweis oder Verdacht auf maligne Erkrankung von Uterus oder Zervix uteri
  • Vorliegen oder Verdacht auf gestagen-sensitive Tumoren, z.B. Mammakarzinom
  • irreguläre vaginale / uterine Blutung unbekannter Ätiologie
  • angeborene oder erworbene Fehlbildung des Uterus einschließlich Uterusmyomen, die die Insertion und/oder Retention des intrauterinen Wirkstofffreisetzungssystems behindern würden (d.h. wenn sie die Gebärmutterhöhle verformt)
  • akute Lebererkrankung oder Lebertumor
  • akute maligne Bluterkrankungen oder Leukämien, ausgenommen falls in Remission
  • kürzlich durchgemachte trophoblastische Zellerkrankung bei anhaltend erhöhtem hCG-Spiegel

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin

Zusammensetzung

WLevonorgestrel52 mg
HBarium sulfat+
HDimeticon+
HPigment blue 15+
HPolyethylen+
HPolypropylen+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück kein gültiger Preis bekannt Intrauterinpessar

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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