Fachinformation

ATC Code / ATC Name Lanadelumab
Hersteller TAKEDA GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6 Stück: 93862.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 300 mg Lanadelumab in 2 ml Lösung

  • routinemäßige Prophylaxe von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE)
    • Patienten >/= 12 Jahre
      • Einleitung der Behandlung nur durch einen in der Behandlung von Patienten mit hereditärem Angioödem (HAE) erfahrenen Arztes
      • initial: 300 mg Lanadelumab alle 2 Wochen
      • Patienten, die unter einer Behandlung attackenfrei sind
        • ggf. Dosisreduzierung von 300 mg Lanadelumab alle 4 Wochen, insbesondere bei Patienten mit geringem KG
      • nicht zur Behandlung akuter HAE-Attacken vorgesehen
      • versäumte Dosen
        • Patient ist anzuweisen, die Injektion so schnell wie möglich nachzuholen
        • Abstand zwischen den Injektionen von mind. 10 Tagen ist zu gewährleisten

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
    • es ist nicht zu erwarten, dass das Alter Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab hat
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Leberfunktionsstörung
    • keine Studien durchgeführt
    • es ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab hat
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Nierenfunktionsstörung
    • keine Studien durchgeführt
    • es ist nicht zu erwarten, dass eine Nierenfunktionsstörung Auswirkungen auf die Exposition gegenüber Lanadelumab oder auf das Sicherheitsprofil hat
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • keine Daten vorhanden

Indikation

  • Patienten >/= 12 Jahre
    • zur routinemäßigen Prophylaxe von wiederkehrenden Attacken des hereditären Angioödems (HAE)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lanadelumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Lanadelumab

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WLanadelumab300 mg
HCitronensäure 1-Wasser+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HHistidin+
HNatrium chlorid+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 15691.55 € Injektionsloesung
2 Stück 31325.74 € Injektionsloesung
6 Stück 93862.48 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
6 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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