Formoterol Easyhaler 12ug 60ED Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Formoterol
Hersteller	ORION Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationspulver
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	1 Stück: 36.1€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine abgegebene Dosis Pulver zur Inhalation enthält 12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat; eine mit dem Easyhaler-Gerät abgegebene Dosis (aus dem Inhalator) enthält die gleiche Wirkstoffmenge wie die abgemessene Dosis (aus dem Reservoir)

• Behandlung von Asthma bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden und die nach aktuellen Behandlungsrichtlinien auch einen langwirksamen Beta-2-Agonisten benötigen
  • allgemein
    • Dosis von Formoterol sollte auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten abgestimmt werden
    • niedrigste wirksame Dosis anwenden, mit der das therapeutische Ziel erreicht werden kann
    • Erhaltungstherapie
      • langwirksame, inhalative Beta-2-Agonisten empfohlen
    • akute Asthmaanfälle
      • kurzwirksame Beta-2-Agonisten empfohlen
    • erforderliche Steroidtherapie darf nach Einleiten der Behandlung mit Formoterol nicht beendet oder verändert werden
    • bei anhaltenden Symptomen bzw. Eintritt einer Verschlechterung oder wenn die empfohlene Dosis von Formoterol keine ausreichende Symptomkontrolle bewirkt (Aufrechterhaltung einer effektiven Symptomverbesserung)
      • i. d. R. Anzeichen für Verschlechterung der zugrunde liegenden Erkrankung
    • bei Umstellung von einem anderen Inhalator auf diesen Formoterol-Easyhaler
      • Behandlung individuell anpassen unter Berücksichtigung von vorherigem Wirkstoff, Dosierung und Art der Anwendung
  • Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche
    • regelmäßige Erhaltungstherapie:
      • 1 Inhalation (12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat) 2mal / Tag
      • ggf. Dosiserhöhung, bei schwereren Erkrankungen, auf 2 Inhalationen (24 µg Formoterolfumarat-Dihydrat) 2mal / Tag
    • max. Tagesdosis:
      • 2 Inhalationen 2mal / Tag (48 µg Formoterolfumarat-Dihydrat)
    • Neubewertung der Behandlung
      • wenn Dosierungen 2 Tage / Woche oberhalb des empfohlenen Behandlungsschemas (nicht ausreichende Asthmakontrolle)
  • Kinder >/= 6 Jahre
    • regelmäßige Erhaltungstherapie:
      • 1 Inhalation (12 µg Formoterolfumarat-Dihydrat) 2mal / Tag
    • max. Tagesdosis:
      • 1 Inhalation 2mal / Tag (24 µg Formoterolfumarat-Dihydrat)
  • Wirkdauer von Formoterol: ca. 12 Stunden

Dosisanpassung

• Kinder (< 6 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen
• Niereninsuffizienz
  • keine Daten
• Leberinsuffizienz
  • keine Daten
• ältere Patienten (> 65 Jahre)
  • keine Daten zur Pharmakokinetik
  • keine Dosisanpassung erforderlich (klin. Studien)

Indikation

• Behandlung von Asthma bei Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden behandelt werden und die nach aktuellen Behandlungsrichtlinien auch einen langwirksamen Beta-2-Agonisten benötigen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Formoterol - pulmonal

• Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Formoterol

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Sympathomimetika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

mittelschwer

Sympathomimetika /Stoffe, die die Dopaminwirkung verstärken
Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika

geringfügig

Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Trospium
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Sympathomimetika /Oxytocin-Derivate
Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
Antidiabetika /Sympathomimetika
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
Indacaterol /LABA
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

Zusammensetzung

W	Formoterol fumarat 2-Wasser	12 µg
=	Formoterol	9.83 µg
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	7.987 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
3 Stück	80.04 €	Inhalationspulver
1 Stück	36.1 €	Inhalationspulver

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
3 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
1 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb