Fachinformation

ATC Code / ATC Name Guselkumab
Hersteller JANSSEN-CILAG GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 6764.35€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 100 mg Guselkumab

  • Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis
    • initial: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal in Woche 0 und 4
    • Erhaltungsdosis: 100 mg Guselkumab s.c. 1mal / 8 Wochen
    • Behandlungsdauer:
      • Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen bei Ausbleiben des Ansprechens 16 Wochen nach Behandlungsbeginn
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • nur begrenzte Erfahrungen bei dieser Population
    • Nieren- oder Leberfunktionsstörung
      • keine Daten
      • Dosierungsempfehlungen können nicht gegeben werden
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit bisher noch nicht erwiesen
      • keine Daten vorliegend

Indikation

  • Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Guselkumab - invasiv
  • schwerwiegende Überempfindlichkeit gegen Guselkumab
  • klinisch relevante aktive Infektionen (z.B. aktive Tuberkulose)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva

geringfügig

Streptozocin /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WGuselkumab100 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 6764.35 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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