Actonel einmal wöchentlich 35 mg magensaftr.Tabl. Fachinfo
(Wirkstoffe: RisedronsäureRisedronat, Natriumsalz)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Risedronsäure |
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Hersteller | Theramex Ireland Ltd. |
Darreichungsform | Tabletten Magensaftresistent |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 12 Stück: 59.67€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko
- Erwachsene
- 1 Tablette (35 mg Mononatriumrisedronat) 1mal / Woche, stets am selben Wochentag
- bei unzureichender Calcium- und Vitamin A-Aufnahme: zusätzliche Gabe von diesen erwägen
- Dauer der Anwendung
- optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht bekannt
- Beurteilung der Notwendigkeit einer Weiterbehandlung für jeden Patienten individuell in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken, insbesondere bei Anwendung >/= 5 Jahren
- ältere Patienten
- keine generellen Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit verglichen mit jüngeren Patienten
- eingeschränkte Nierenfunktion
- gering - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): kontraindiziert
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit)
- Erwachsene
Indikation
- Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Risedronsäure - peroral- Überempfindlichkeit gegen Risedronsäure (Risedronat)
- Hypokalzämie
- schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
mittelschwer
Parathyroidhormon /BisphosphonateBisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
geringfügig
Bisphosphonate, orale /DeferasiroxAntirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Zusammensetzung
W | Risedronat, Natriumsalz | 35 mg |
= | Risedronsäure | 32.48 mg |
H | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | + |
H | Cellulose, mikrokristallin, silifiziert | + |
= | Cellulose, mikrokristallin | + |
= | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Dinatrium edetat 2-Wasser | + |
H | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | + |
H | Eudragit L 30 D-55 | + |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Polysorbat 80 | + |
H | Simeticon | + |
H | Stearinsäure | + |
H | Talkum | + |
H | Triethyl citrat | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
12 Stück | 59.67 € | Tabletten Magensaftresistent |
4 Stück | 27.08 € | Tabletten Magensaftresistent |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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12 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
4 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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