Actonel einmal wöchentlich 35 mg magensaftr.Tabl. Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Risedronsäure
Hersteller	Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform	Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	12 Stück: 59.61€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (35 mg Mononatriumrisedronat) 1mal / Woche, stets am selben Wochentag
    • bei unzureichender Calcium- und Vitamin A-Aufnahme: zusätzliche Gabe von diesen erwägen
    • Dauer der Anwendung
      • optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht bekannt
      • Beurteilung der Notwendigkeit einer Weiterbehandlung für jeden Patienten individuell in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken, insbesondere bei Anwendung >/= 5 Jahren
  • ältere Patienten
    • keine generellen Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit verglichen mit jüngeren Patienten
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • gering - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
    • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): kontraindiziert
  • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

• Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risedronsäure - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Risedronat-Natrium
• Hypokalzämie
• Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Bisphosphonate /Kationen, polyvalente
Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika
Bisphosphonate, orale /Deferasirox

Zusammensetzung

W	Risedronat, Natriumsalz	35 mg
=	Risedronsäure	32.48 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin, silifiziert	+
=	Cellulose, mikrokristallin	+
=	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Dinatrium edetat 2-Wasser	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Eudragit L 30 D-55	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Polysorbat 80	+
H	Simeticon	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Triethyl citrat	+
H	Gesamt Natrium Ion	1 mmol
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
12 Stück	59.61 €	Tabletten Magensaftresistent
4 Stück	27.02 €	Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
12 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
4 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb