Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risedronsäure
Hersteller Theramex Ireland Ltd.
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 59.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (35 mg Mononatriumrisedronat) 1mal / Woche, stets am selben Wochentag
      • bei unzureichender Calcium- und Vitamin A-Aufnahme: zusätzliche Gabe von diesen erwägen
      • Dauer der Anwendung
        • optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose nicht bekannt
        • Beurteilung der Notwendigkeit einer Weiterbehandlung für jeden Patienten individuell in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken, insbesondere bei Anwendung >/= 5 Jahren
    • ältere Patienten
      • keine generellen Unterschiede hinsichtlich der Sicherheit und Wirksamkeit verglichen mit jüngeren Patienten
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • gering - mittelschwer: keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min): kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (unzureichende Daten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

  • Behandlung der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause mit erhöhtem Frakturrisiko

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risedronsäure - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Risedronsäure (Risedronat)
  • Hypokalzämie
  • schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Parathyroidhormon /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Nahrung, polyvalente Kationen
Bisphosphonate /Kationen, polyvalente

geringfügig

Bisphosphonate, orale /Deferasirox
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Bisphosphonate /Aminoglykosid-Antibiotika

Zusammensetzung

WRisedronat, Natriumsalz35 mg
=Risedronsäure32.48 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin, silifiziert+
=Cellulose, mikrokristallin+
=Silicium dioxid, hochdispers+
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HEudragit L 30 D-55+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPolysorbat 80+
HSimeticon+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTriethyl citrat+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 59.67 € Tabletten Magensaftresistent
4 Stück 27.08 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
4 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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