Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller Dr. Falk Pharma GmbH
Darreichungsform Magensaftresistentes Granulat
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Remissionsinduktion bei bei akutem Morbus Crohn und akuter kollagener Kolitis
    • Erwachsene > 18 Jahre
      • 1 Beutel Granulat (9 mg Budesonid) 1mal / Tag morgens
    • Kinder und Jugendliche (</= 18 Jahre)
      • Anwendung nicht empfohlen (geringe Erfahrung in dieser Altersgruppe)
    • Behandlungsdauer
      • max. 8 Wochen
      • ausschleichend Absetzen unter Verlängerung des Dosisintervalls
        • 1 Beutel Granulat 1mal / 2 Tage für max. 2 Wochen

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine spezifische Dosierungsempfehlung vorhanden
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine spezifische Dosierungsempfehlung vorhanden (begrenzten Erfahrungen bei dieser Patientengruppe)

Indikation

  • Remissionsinduktion bei akutem Morbus Crohn leichten bis mittelschweren Grades mit Beteiligung des
    Ileums (Krummdarm) und/oder des Colon ascendens (Teil des Dickdarms)
  • Remissionsinduktion bei akuter kollagener Kolitis
  • Hinweis
    • Behandlung führt zu niedrigeren systemischen Steroidspiegeln als eine konventionelle orale Steroidtherapie; bei Umstellung daher im Zusammenhang mit dem veränderten systemischen Steroidspiegel stehende Symptome möglich

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • orale Darreichungsform mit verzögerter Wirkstoffreisetzung
    • Leberzirrhose
    • schweren lokalen Infektionen des Darms durch Bakterien, Viren oder Pilze

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Mifamurtid /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin

geringfügig

Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide /Laxanzien
Lomitapid /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Idelalisib
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid9 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HEudragit RL+
HEudragit RS+
HEudragit S 100+
HLactose 1-Wasser36 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HPovidon K25+
HSorbitol900 mg
HSucralose+
HTalkum+
HTriethyl citrat+
HXanthan gummi+
HZitronen Aroma+
HZucker-Stärke-Pellets+
=Saccharose828 mg
=Maisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Magensaftresistentes Granulat
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Magensaftresistentes Granulat

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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