Fachinformation

ATC Code / ATC Name Olodaterol und Tiotropiumbromid
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Hub (Dosis, die das Mundstück des Inhalators verlässt) enthält 2,5 µg Tiotropium (als Tiotropiumbromid 1 H2O) und 2,5 µg Olodaterol (als Olodaterolhydrochlorid)

  • Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern
    • Erwachsene
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • ältere Patienten
      • 2 Hübe (5 µg Tiotropium und 5 µg Olodaterol) 1mal / Tag
      • Dosis sollte nicht überschritten werden
    • Leberfunktionsstörung
      • leicht und mittelgradig
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • schwer
        • keine Daten
    • Nierenfunktionsstörungen
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • mittelgradig bis schwer (Kreatinin-Clearance </= 50 ml/min)
        • Tiotropium Plasmakonzentration steigt mit nachlassender Nierenfunktion
        • Anwendung nur, wenn Nutzen gegenüber potenziellen Risiko überwiegt
        • keine Langzeiterfahrung bei schwerer Einschränkung
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahren
      • kein relevanter Nutzen

    Indikation

    • Bronchodilatator zur Dauerbehandlung, um bei erwachsenen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) die Symptome zu lindern

    Kontraindikation

    Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

    Olodaterol und Tiotropiumbromid - pulmonal
    • Überempfindlichkeit gegen Olodaterol oder Tiotropiumbromid
    • Anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegen Atropin oder eines seiner Derivate, z. B. Ipratropium oder Oxitropium

    Wechselwirkungen

    Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
    keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

    schwerwiegend

    Sympathomimetika /MAO-Hemmer
    Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

    mittelschwer

    Neuroleptika /Anticholinergika
    Inhalations-Narkotika, halogenierte /Sympathomimetika
    HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Anticholinergika /Pridinol
    Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
    Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
    Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
    Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
    Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

    geringfügig

    Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
    Anticholinergika /MAO-Hemmer
    Anticholinergika /Botulinum-Toxin
    Anticholinergika /Fingolimod
    Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
    Beta-Sympathomimetika /Trospium
    Theophyllin und Derivate /Beta-Sympathomimetika
    Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
    Disopyramid /Anticholinergika
    Cannabinoide /Anticholinergika
    Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
    Amifampridin /Anticholinergika
    Beta-Sympathomimetika /Diuretika, kaliuretische
    Antidiabetika /Sympathomimetika
    Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
    Beta-Sympathomimetika /Xanthinderivate
    Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
    Anticholinergika /Opioide
    Anticholinergika /Amantadin
    H1-Antihistaminika /Anticholinergika
    Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

    unbedeutend

    Beta-Sympathomimetika /Nahrung, Coffein-haltig

    Zusammensetzung

    WOlodaterol hydrochlorid2.74 µg
    =Olodaterol2.5 µg
    WTiotropium bromid 1-Wasser3.12 µg
    =Tiotropium Kation2.5 µg
    HBenzalkonium chlorid1.1 µg
    HDinatrium edetat 2-Wasser+
    HSalzsäure 3,6%+
    HWasser, gereinigt+

    W = Wirksamer Bestandteil
    H = Hilfsstoff

    Risiken

    Risiko Rating
    Anticholinerger Effekt C
    Rating-Legende:
    1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
    2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
    4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

    Packungsgrößen

    Preis und Darreichungsform

    Packungsgröße Preis Darreichungsform
    1X4.0 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Inhalationsloesung
    3X4.0 Milliliter 204.43 € Inhalationsloesung
    1X4.0 Milliliter 75.47 € Inhalationsloesung

    Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

    Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
    1X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
    3X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
    1X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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