Fachinformation

ATC Code / ATC Name Tiotropiumbromid
Hersteller Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Inhalationsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: die abgegebene Dosis beträgt 2,5 µg Tiotropium / Hub, entsprechend 3,124 µg Tiotropiumbromid-Monohydrat

  • chronische obstruktive Lungenerkrankung
    • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
    • empfohlene Dosis nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer: Langzeitbehandlung
  • Asthma
    • nicht als Monotherapie
    • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
    • empfohlene Dosis nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer:
      • Langzeitbehandlung
      • bei Asthma voller Nutzen erst nach mehreren Anwendungen
    • Erwachsene mit schwerem Asthma
      • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (>/= 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und mind. einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Asthma
      • Patienten 6 - 17 Jahre
        • 2 Hübe (5 µg) Tiotropium 1mal / Tag; jeweils zur gleichen Tageszeit
      • Patienten 12 - 17 Jahre mit schwerem Asthma
        • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 800 - 1600 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
        • oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (400 - 800 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
      • Patienten 6 - 11 Jahre mit schwerem Asthma
        • Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (> 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und einem Controller (Dauermedikament zur Langzeitkontrolle)
        • oder Anwendung zusätzlich zu inhalativen Kortikosteroiden (200 - 400 µg Budesonid / Tag oder Äquivalent) und 2 Controllern
      • Patienten 6 - 17 Jahre mit mittelgradigem Asthma
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Dosierungsempfehlung
      • Patienten < 6 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Dosierungsempfehlung
    • COPD
      • Patienten < 18 Jahre
        • kein relevanter Nutzen
    • zystische Fibrose (Mukoviszidose)
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
    • mittlere bis schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance </= 50 ml / min)
      • Anwendung nur dann, wenn der zu erwartende Nutzen ein potenzielles Risiko überwiegt
    • schwere Nierenfunktionsstörung
      • keine Langzeiterfahrungen
  • Leberinsuffizienz
    • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • COPD
    • dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator zur Befreiung von Symptomen bei chronischer obstruktiver Lungenerkrankung
  • Asthma
    • zusätzlicher dauerhaft einzusetzender Bronchodilatator bei Patienten ab 6 Jahren mit schwerem Asthma, die im Vorjahr mindestens eine schwere Exazerbation erfahren haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tiotropiumbromid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Tiotropium(bromid), Atropin oder eines seiner Derivate, z.B. lpratropium oder Oxitropium

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol

geringfügig

Anticholinergika /Opioide
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
Anticholinergika /Fingolimod
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer

Zusammensetzung

WTiotropium bromid 1-Wasser3.124 µg
=Tiotropium Kation2.5 µg
HBenzalkonium chlorid1.1 µg
HDinatrium edetat+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X4.0 Milliliter 179.26 € Inhalationsloesung
1X4.0 Milliliter 68.69 € Inhalationsloesung
1X4.0 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Inhalationsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X4.0 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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