Fachinformation

ATC Code / ATC Name Testosteron
Hersteller FERRING Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Gel
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 159.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 20 mg Testosteron; 1 Pumpenhub liefert 1,15 g (1,25 ml) Gel, entsprechend 23 mg Testosteron

  • Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus
    • initial
      • 23 mg Testosteron (1 Pumpenhub) 1mal / Tag
    • Erhaltungstherapie
      • Serum-Testosteronspiegel regelmäßig bestimmen und Dosis so titrieren, dass eugonadale Serum-Testosteronspiegel aufrechterhalten werden
      • Dosistitration abhängig
        • vom Serum-Testosteronspiegel
        • von den klinischen Anzeichen und Symptomen eines Testosteronmangels
      • ca. 14 und 35 Tage nach Behandlungsbeginn bzw. nach einer Dosisanpassung: Serum-Testosteronspiegel jeweils 2 - 4 Std. nach Auftragen des Gels bestimmen
        • Serum-Testosteronkonzentration < 17,3 nmol / l (500 ng / dl)
          • Tagesdosis um 1 Pumpenhub erhöhen
        • Serum-Testosteronkonzentration > 36,4 nmol / l (1050 ng / dl)
          • Tagesdosis um 1 Pumpenhub reduzieren
      • max. Dosis: 69 mg Testosteron / Tag (entsprechend 3 Pumpenhüben)

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Dosierung s. Erwachsene
    • jedoch niedrigeren physiologischen Testosteronspiegel mit zunehmendem Alter berücksichtigen
  • Frauen
    • Anwendung nicht indiziert
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Anwendung nicht indiziert
    • keine Untersuchungen bei männlichen Personen dieser Altersgruppe
  • Nieren- und Leberinsuffizienz
    • keine Studien zum Nachweis von Wirksamkeit und Sicherheit
    • Testosteronersatztherapie mit Vorsicht durchführen
    • nach der Behandlung sind die Testosteronspiegel von Probanden mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz mit denen von Probanden mit normaler Nierenfunktion vergleichbar

Indikation

  • Testosteronersatztherapie bei männlichem Hypogonadismus, wenn der Testosteronmangel klinisch und labormedizinisch bestätigt wurde

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Testosteron - extern
  • Überempfindlichkeit gegen Testosteron
  • Patienten mit bekanntem Prostatakarzinom oder Mammakarzinom bzw. bei Verdacht auf diese Erkrankungen
  • Frauen, insbesondere die schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden oder die stillen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Colchicin /P-Glykoprotein-Inhibitoren

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Androgene
Antikoagulanzien /Androgene, nicht-17-alkylierte Derivate
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol

Zusammensetzung

WTestosteron20 mg
HCarbomer 980+
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HEthanol 96% (V/V)+
HEthoxydiglycol+
HPropylenglycol0.2 g
HTrolamin+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 159.48 € Gel

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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