Fachinformation

ATC Code / ATC Name Insulin (human)
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg)

  • Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist / Behandlung bei hyperglykämischem
    Koma und Ketoazidose sowie zur prä-, intra- und postoperativen Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus
    • angestrebter Blutglukosespiegel, zu verwendende Insulin-Zubereitung und Insulindosierung (Menge und Applikationszeitpunkte) individuell festlegen, je nach
      • Ernährung
      • körperliche Aktivität
      • Lebensweise
    • durchschnittlicher Insulinbedarf: 0,5 - 1 I.E. / kg Körpergewicht / Tag
    • der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 - 60 % des Tagesbedarfes
    • v.a. bei Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose
      • Insulinverabreichung ist Teil eines komplexen Therapieschemas
      • Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure- Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung

Dosisanpassung

  • bei Umstellung des Insulinpräparates
    • evtl. Dosisanpassung notwendig (sofort oder aber erst nach einigen Wochen)
    • insbes. bei Umstellung von einem tierischen auf Humaninsulin Dosisreduktion bei Patienten,
      • die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren
      • die eine Neigung zu Hypoglykämien haben
      • die infolge Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten
  • durch verbesserte Stoffwechsellage kann Insulinempfindlichkeit zu- und abnehmen
  • Dosisanpassung nötig, wenn sich
    • das Gewicht des Patienten ändert
    • die Lebensweise des Patienten ändert
    • andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämie bedingen
      • Wechsel des Injektionsgebietes
      • Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z.B. wenn Stressfaktoren entfallen)
      • ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung
      • interkurrierende Erkrankungen (z.B. Erbrechen, Durchfall)
      • unzureichende Nahrungsaufnahme
      • ausgelassene Mahlzeiten
      • Alkoholkonsum
      • bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z.B. Unterfunktion der Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz)
      • gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Insulinbedarf kann verringert sein
  • Leberinsuffizienz (schwer)
    • durch reduzierte Kapazität der Glukoneogenese und des verringerten Insulinabbaus evtl. verringerter Insulinbedarf
  • ältere Patienten >/= 65 Jahre
    • durch Verschlechterung der Nierenfunktion evtl. verringerter Insulinbedarf

 

Indikation

  • Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist
  • Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose
  • prä-, intra- und postoperative Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin (human) - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Insulin human
    • Ausnahme: Verabreichung im Rahmen eines Desensibilisierungsprogramms
  • Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Ethanol
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Fenfluramin

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Insulin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

WInsulin (human), normal100 IE
=Insulin (human), normal3.5 mg
HGlycerol+
Hm-Cresol+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HNatrium hydroxid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X10 Milliliter kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung
5X10 Milliliter 139.21 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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