Insuman Rapid 100 IE/ml Injektionslösung i.e. DFL Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Insulin (human)
Hersteller	Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform	Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 100 I. E. Insulin human (entsprechend 3,5 mg)

• Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist / Behandlung bei hyperglykämischem
  Koma und Ketoazidose sowie zur prä-, intra- und postoperativen Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus
  • angestrebter Blutglukosespiegel, zu verwendende Insulin-Zubereitung und Insulindosierung (Menge und Applikationszeitpunkte) individuell festlegen, je nach
    • Ernährung
    • körperliche Aktivität
    • Lebensweise
  • durchschnittlicher Insulinbedarf: 0,5 - 1 I.E. / kg Körpergewicht / Tag
  • der basale Stoffwechselbedarf liegt dabei bei 40 - 60 % des Tagesbedarfes
  • v.a. bei Behandlung einer schweren Hyperglykämie oder Ketoazidose
    • Insulinverabreichung ist Teil eines komplexen Therapieschemas
    • Therapieschema erfordert eine enge Überwachung (metabolischer Status, Säure- Base- und Elektrolyt-Status, Vitalparameter usw.) in einer Intensivstation oder ähnlichen Einrichtung

Dosisanpassung

• bei Umstellung des Insulinpräparates
  • evtl. Dosisanpassung notwendig (sofort oder aber erst nach einigen Wochen)
  • insbes. bei Umstellung von einem tierischen auf Humaninsulin Dosisreduktion bei Patienten,
    • die bereits zuvor auf eher niedrige Blutglukosespiegel eingestellt waren
    • die eine Neigung zu Hypoglykämien haben
    • die infolge Insulin-Antikörpern zuvor hohe Insulindosen benötigten
• durch verbesserte Stoffwechsellage kann Insulinempfindlichkeit zu- und abnehmen
• Dosisanpassung nötig, wenn sich
  • das Gewicht des Patienten ändert
  • die Lebensweise des Patienten ändert
  • andere Umstände ergeben, die eine verstärkte Neigung zu Hypo- oder Hyperglykämie bedingen
    • Wechsel des Injektionsgebietes
    • Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z.B. wenn Stressfaktoren entfallen)
    • ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung
    • interkurrierende Erkrankungen (z.B. Erbrechen, Durchfall)
    • unzureichende Nahrungsaufnahme
    • ausgelassene Mahlzeiten
    • Alkoholkonsum
    • bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z.B. Unterfunktion der Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz)
    • gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • Insulinbedarf kann verringert sein
• Leberinsuffizienz (schwer)
  • durch reduzierte Kapazität der Glukoneogenese und des verringerten Insulinabbaus evtl. verringerter Insulinbedarf
• ältere Patienten >/= 65 Jahre
  • durch Verschlechterung der Nierenfunktion evtl. verringerter Insulinbedarf

 

Indikation

• Diabetes mellitus, sofern die Behandlung mit Insulin erforderlich ist
• Behandlung bei hyperglykämischem Koma und Ketoazidose
• prä-, intra- und postoperative Stabilisierung von Patienten mit Diabetes mellitus
  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Insulin (human) - invasiv

• Überempfindlichkeit gegen Insulin human
  • Ausnahme: Verabreichung im Rahmen eines Desensibilisierungsprogramms
• Hypoglykämie

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Insulin /Beta-Blocker, kardioselektive
Insulin /Salicylate
Insulin /Ethanol
Antidiabetika /Corticosteroide
Antidiabetika /Diazoxid
Insulin /MAO-Hemmer
Insulin /Fenfluramin

geringfügig

Antidiabetika /Somatostatin-Analoga
Antidiabetika /Phenothiazine
Antidiabetika /Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Fluoxetin
Antidiabetika /Isoniazid
Antidiabetika /Thiazid-Diuretika und Analoga
Antidiabetika /Mecasermin
Insulin /Wachstumshormone
Glitazone /Insulin
Insulin /Diltiazem
Antidiabetika /Pentoxifyllin
Antidiabetika /Clonidin
Antidiabetika /Lithium
Insulin /ACE-Hemmer
Antidiabetika /Sympathomimetika
Insulin /Schleifendiuretika
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Insulin /Tetracycline
Antidiabetika /Rifamycine
Antidiabetika /Sulfonamide
Antidiabetika /Neuroleptika, atypisch
Insulin /Diuretika, kaliumsparende
Antidiabetika /Nortriptylin
Insulin /Fibrate
Insulin /SGLT-Hemmer

Zusammensetzung

W	Insulin (human), normal	100 IE
=	Insulin (human), normal	3.5 mg
H	Glycerol	+
H	m-Cresol	+
H	Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Natrium hydroxid	+
H	Salzsäure, konzentriert	+
H	Wasser, für Injektionszwecke	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
1X10 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Injektionsloesung
5X10 Milliliter	139.21 €	Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
1X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
5X10 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb