Fachinformation

ATC Code / ATC Name Melphalan
Hersteller Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Darreichungsform Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1 Stück: 295.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Melphalan - invasiv
  • multiples Myelom
    • Kombination mit Prednisolon
      • 15 mg Melphalan / m2 KOF an Tag 1 eines Behandlungszyklus
      • Zyklusdauer: 4 - 6 Wochen
      • Behandlungsdauer: nach Erreichen der max. Remission noch 2 - 4 Behandlungszyklen zur Konsolidierung
      • Dosisanpassung bei Myelosuppression
        • Leukozyten >= 3000 / mm3; Thrombozyten >= 75000 / mm3
          • Dosisreduktion um 25 %
        • Leukozyten >= 2000 / mm3; Thrombozyten >= 50000 / mm3
          • Dosisreduktion um 50%
        • Leukozyten < 2000 / mm3; Thrombozyten < 50000 / mm3
          • Behandlung kontraindiziert
    • Kombination mit Vincristin, Carmustin (BCNU), Doxorubicin und Dexamethason
      • 7 mg Melphalan / m2 KOF an den Tagen 1, 15, 29, 43 eines Behandlungszyklus
    • Zyklusdauer: 8 Wochen
      • Behandlungsdauer: nach Erreichen der max. Remission noch 2 - 4 Behandlungszyklen zur Konsolidierung
    • Kombination mit Vincristin, Cyclophosphamid, Carmustin (BCNU) und Prednison
      • 0,25 mg Melphalan / kg KG an den Tagen 1 bis 4 eines Behandlungszyklus
      • Zyklusdauer: 5 - 6 Wochen
      • Behandlungsdauer: nach Erreichen der max. Remission noch 2 - 4 Behandlungszyklen zur Konsolidierung
    • Hochdosis-Therapie
      • 100 - 200 mg / m2 KOF

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • konventionelle Doiserung
      • initial Dosisreduktion um 50 %
      • nach 2 - 3 Wochen in Abhängigkeit von Leuko- und Thrombozytenzahl individuell dosieren
    • Hochdosistherapie
      • Dosisreduktion individuell festlegen
      • kontraindiziert bei Kreatinin-Clearance < 30 ml / Min.

Indikation

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Melphalan - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Melphalan
  • schwere Knochenmarksuppresion (Leukozyten < 2000 / mm3, Thrombozyten < 50000 / mm3)
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Immunsuppressiva
Natalizumab /Immunsuppressiva
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Nalidixinsäure /Melphalan

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /Imiquimod
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
Abatacept /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential

geringfügig

Ciclosporin /Melphalan
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
Atezolizumab /Immunsuppressiva
Streptozocin /Immunsuppressiva

unbedeutend

Melphalan /Interferon alpha

Zusammensetzung

WMelphalan hydrochlorid50.17 mg
=Melphalan50 mg
HEthanol 96% (V/V)+
=Ethanol0.4 g
=Ethanol0.52 ml
HNatrium citrat+
HPovidon K12+
HPropylenglycol6 ml
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion15.63 mg
=Gesamt Natrium Ion0.68 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1 Stück 295.51 € Pulver u Loe-M z Herst e Inj-/Inf-Loe

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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