Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sotalol
Hersteller Carinopharm GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X5 Stück: 50.78€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 4 ml der Lösung enthalten 40 mg Sotalolhydrochlorid

  • Herzrhythmusstörungen
    • Dosierung abhängig vom klinischen Zustand
    • initial: 2 ml (20 mg Sotalolhydrochlorid) i.v. während 5 Min.
    • Dosissteigerung, optional, nach 20 Min.: weitere 20 mg Sotalolhydrochlorid i.v.
      • Injektionsgeschwindigkeit: 1 mg / Min. nach Verdünnung mit Wasser für Injektionszwecke
      • max. 1,5 mg Sotalolhydrochlorid / kg KG
    • Drug Testing: 1,0 - 1,5 mg / kg KG in 5 - 15 Min. über eine Perfusor gleichmäßig infundieren
    • bei wiederholter Anwendung Dosisintervall von 6 h nicht unterschreiten
    • Anwendungsdauer: bestimmt der Arzt

         

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • Dosisanpassung entsprechend der renalen Clearance unter Berücksichtigung der Herzfrequenz (nicht < 50 Schläge / Min) und der klinischen Wirksamkeit
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Verabreichung von Sotalolhydrochlorid nur unter häufiger EKG-Kontrolle sowie Kontrolle der Serumkonzentration
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min (Serum-Kreatinin 2 - 5 mg / dl)
        • Dosisreduktion auf die Hälfte
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min (Serum-Kreatinin > 5 mg / dl)
        • Dosisreduktion auf ein Viertel
  • Zustand nach Myokardinfarkt oder stark eingeschränkter Herzleistung
    • Patienten bei Dosiseinstellung besonders sorgfältig überwachen
  • Kinder
    • keine Anwendung (keine ausreichenden Therapieerfahrungen)
  • ältere Patienten
    • auf eine mögliche Einschränkung der Nierenfunktion achten


 

Indikation

  • schwerwiegende symptomatische tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
  • symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, z. B.
    • AV-junktionale Tachykardien
    • supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom
    • paroxysmales Vorhofflimmern
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sotalol - invasiv
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Sotalol und Sulfonamiden
  • Herzinsuffizienz NYHA IV
  • nicht kompensierte Herzinsuffizienz
  • akuter Herzinfarkt
  • Schock
  • AV-Block II. und III. Grades
  • SA-Block
  • Sinusknotensyndrom
  • Bradykardie (< 50 Schläge pro Minute)
  • Vorbestehende QT-Verlängerung
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Hypotonie
  • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
  • obstruktive Atemwegserkrankungen
  • metabolische Azidose
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Bluthochdruckkrise
  • Cor pulmonale
  • gleichzeitige Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) sowie deren i.v. Gabe(außer Intensivmedizin)
  • Kinder

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antiarrhythmika /Makrolid-Antibiotika
HCV-Protease-Inhibitoren /Antiarrhythmika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /Diuretika, kaliuretische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika, nicht-sedierende /Beta-Blocker
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Antiarrhythmika /Chinin
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Antiarrhythmika
Antiarrhythmika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Domperidon
Vernakalant /Antiarrhythmika
Ranolazin /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker

mittelschwer

Sotalol /Ethanol
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Flecainid
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker

geringfügig

Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Glucagon
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Chinidin
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Beta-Blocker /Phenytoin
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /Propafenon
Lidocain /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker

unbedeutend

Beta-Blocker /Ethanol

Zusammensetzung

WSotalol hydrochlorid40 mg
=Sotalol35.28 mg
HEssigsäure 99%+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid Lösung+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Stück 50.78 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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