Tolperison - 1 A Pharma 50 mg Filmtabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Tolperison
Hersteller	1 A Pharma GmbH
Darreichungsform	Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	96 Stück: 26.63€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Nach ärztlicher Anweisung.
• Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1 - 3 Filmtabletten.
• Erwachsene:
  • Einzeldosis: 1 - 3 Filmtabletten (entsprechend 50 - 150 mg Tolperisonhydrochlorid)
• Tagesgesamtdosis: 3 - 9 Filmtabletten (entsprechend 150 - 450 mg Tolperisonhydrochlorid)
• Kinder und Jugendliche
  • Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tolperison bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.
• Patienten mit Niereninsuffizienz
  • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Niereninsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Nierenfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion wird nicht empfohlen.
• Patienten mit Leberinsuffizienz
  • Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei Patienten mit Leberinsuffizienz vor. Bei der Anwendung in dieser Patientengruppe wurde eine höhere Zahl unerwünschter Ereignisse beobachtet. Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Leberfunktion wird deshalb eine individuelle Dosistitration unter engmaschiger Überwachung des Zustands des Patienten und der Leberfunktion empfohlen. Die Anwendung von Tolperison bei Patienten mit starker Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen.

Indikation

• Symptomatische Behandlung der Spastizität nach einem Schlaganfall bei Erwachsenen.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Tolperison - 1 A Pharma^® darf nicht eingenommen werden
  • bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Tolperison oder das chemisch verwandte Eperison oder einen der sonstigen Bestandteile
  • bei Myasthenia gravis
  • in der Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Cannabinoide /Muskelrelaxanzien, zentrale
Muskelrelaxanzien, zentrale /Flupirtin

Zusammensetzung

W	Tolperison hydrochlorid	50 mg
=	Tolperison	43.53 mg
H	Betain hydrochlorid	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Crospovidon	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	1.44 mg
H	Macrogol 4000	+
H	Mannitol	+
H	Stearinsäure	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
24 Stück	14.35 €	Filmtabletten
96 Stück	26.63 €	Filmtabletten
48 Stück	17.43 €	Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
24 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
96 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
48 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb