Fachinformation

ATC Code / ATC Name Galcanezumab
Hersteller LILLY DEUTSCHLAND GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 2027.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Migräne-Prophylaxe
    • Einleitung der Behandlung nur von Ärzten, die Diagnostik- und Behandlungserfahrung mit Migräne haben
    • Erwachsene
      • initial: 240 mg Galcanezumab s.c. (entsprechend 2 Injektionen zu je 120 mg am selben Tag)
      • dannach: 120 mg Galcanezumab s.c. 1mal / Monat
      • versäumte Gabe
        • so bald wie möglich nachholen
        • anschließend Gabe monatlich - ab dem Tag der nachgeholten Injektion - fortführen
      • Behandlungsdauer
        • Behandlungserfolg 3 Monate nach Behandlungsbeginn beurteilen
        • jede weitere Entscheidung, die Behandlung fortzusetzen, sollte für jeden Patienten individuell erfolgen
        • anschließend regelmäßig überprüfen, ob eine Weiterbehandlung notwendig ist

 

Dosisanpassung

  • ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Galcanezumab nicht untersucht
    • Pharmakokinetik von Galcanezumab wird vom Alter nicht beeinflusst
      • daher keine Dosisanpasung erforderlich
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • leichte - mittlere Nierenfunktionsstörung
      • keine Dosisanpassung erforderlich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • 6 - 18 Jahre
      • Sicherheit und Wirksamkeit noch nicht erwiesen
      • keine Daten
    • < 6 Jahre
      • kein relevanter Nutzen zur Migräne-Prophylaxe

Indikation

  • Anwendung zur Migräne-Prophylaxe bei Erwachsenen mit mind. 4 Migränetagen / Monat

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Galcanezumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Galcanezumab

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

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Zusammensetzung

WGalcanezumab120 mg
HHistidin+
HHistidin hydrochlorid 1-Wasser+
HNatrium chlorid+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3 Stück 2027.36 € Injektionsloesung
2 Stück 1365.72 € Injektionsloesung
2 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
2 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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