Fachinformation

ATC Code / ATC Name Heparin
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X5 Milliliter: 84.38€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml enthalten 25000 I.E. Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmucosa)

  • allgemein
    • individuelle Dosierung
    • Dosierung abhängig von
      • Gerinnungswerten
      • Art und Verlauf der Erkrankung
      • Ansprechen des Patienten
      • Nebenwirkungen
      • Gewicht und Alter des Patienten
    • Berücksichtigung der unterschiedlichen Heparin-Empfindlichkeit und einer möglichen Änderung der Heparin-Toleranz im Therapieverlauf
  • Thromboembolieprophylaxe ("low-dose"-Behandlung)
    • Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe
      • präoperativ
        • 5000 - 7500 I.E. s.c. ca. 2 Stunden vor der Operation
      • postoperativ
        • Dosierung in Abhängigkeit vom Thromboserisiko
        • 5000 I.E. s.c. / 8 - 12 Stunden
        • oder 7500 I.E. s.c. / 12 Stunden
        • in Einzelfällen Laborkontrollen (Gerinnungswerte) zur Dosisanpassung erforderlich
        • Behandlungsdauer
          • bis zur Mobilisierung der Patienten
          • oder bis zur ausreichenden Wirkung von Vitamin-K-Antagonisten
    • Prophylaxe in der nicht-operativen Medizin
      • bei längerer Bettlägerigkeit, erhöhter Thromboseneigung der Patienten, Erkrankungen mit erhöhtem Thromboserisiko
      • Dosierung in Abhängigkeit vom Thromboserisiko
      • 5000 I.E. s.c. / 8 - 12 Stunden
      • oder 7500 I.E. s.c. / 12 Stunden
      • Anpassung der Dosierung an Thromboserisiko und Aktivitätsgrad des Gerinnungssystems
        • Festlegung durch Gerinnungskontrollen
  • im Rahmen einer Therapie von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen
    • bestehende Gerinnsel in Blutgefäßen
      • kontinuierliche i.v. Verabreichung empfohlen
    • Erwachsene
      • initial: 5000 I.E. i.v. als Bolus
      • anschließend: 1000 I.E. / Stunde als fortlaufende Infusion mittels Perfusor
    • Kinder und Jugendliche
      • initial: 50 I.E. / kg KG
      • anschließend: 20 I.E. / kg KG / Stunde
      • wenn i.v. Dauerinfusion nicht möglich ist:
        • Ausweichen auf s.c. Therapie (verteilt auf 2 - 3 Einzeldosen) unter engmaschiger Therapiekontrolle möglich
          • z.B. 10000 - 12500 I.E. / 12 Stunden
      • Therapieüberwachung und Dosisanpassung anhand der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (aPTT)
        • aPTT soll um das 1,5- bis 2,5-fache der Norm erhöht sein
        • Kontrollen der aPTT bei kontinuierlicher i.v. Heparin-Gabe: 1 - 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden und 24 Stunden nach Therapiebeginn
        • Kontrollen der aPTT bei s.c. Applikation: 6 Stunden nach der 2. Dosis
  • Behandlung von venösen Thromboembolien
    • initial: 5000 I.E. i.v. als Bolus
    • anschließend: 1000 I.E. / Stunde als i.v. Infusion
    • Dosisanpassung entsprechend der aPTT-Werte
      • aPTT soll auf das 1,5- bis 2,5-fache des Ausgangswertes verlängert sein (möglichst innerhalb der ersten 24 Stunden)
    • Behandlungsdauer
      • mind. 4 Tage
      • Fortsetzung der Behandlung bis zum Erreichen einer ausreichenden oralen Antikoagulation
  • im Rahmen einer Behandlung der instabilen Angina pectoris oder des Non-Q-wave-Infarkts
    • 5000 I.E. i.v. als Bolus
    • anschließend: 1000 I.E. / Stunde als kontinuierliche Infusion
    • Dosis abhängig von der aPTT
      • aPTT Verlängerung auf das 1,5- bis 2,5-fache des Normalwertes erwünscht
    • Gabe über mind. 48 Stunden
  • Begleittherapie bei Thrombolyse mit fibrinspezifischen Thrombolytika (z.B. r-tPA) zur Behandlung des akuten Myokardinfarkts
    • initial: 5000 I.E. i.v. als Bolus
    • anschließend: 1000 I.E. / Stunde als i.v. Infusion
    • Einstellung der Infusion gemäß den aPTT-Werten auf eine Verlängerung des Ausgangswertes um das 1,5- bis 2,5-fache
    • Gabe über 48 Stunden
    • Thrombolyse mit nicht fibrinspezifischen Thrombolytika (z.B. Streptokinase)
      • auch 12500 I.E. s.c. / 12 Stunden, beginnend 4 Stunden nach Thrombolyse, möglich
    • genaue Dosierung abhängig von der Art des Thrombolytikums
    • Dosierung entsprechend den Angaben zu den einzelnen Thrombolytika
    • in jedem Fall auf eine genaue Kontrolle des Gerinnungsstatus achten
  • Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf
    • Hämodialyse
      • individuelle Dosierung je nach Ausfall der Gerinnungsbestimmungen und dem Gerätetyp
    • Herz-Lungen-Maschine
      • Dosierung abhängig vom Typ der Herz-Lungen-Maschine und der Dauer der Operation
      • individuelle Handhabung
  • Behandlungsdauer
    • Festlegung durch den behandelnden Arzt
    •  

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Indikation

  • Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
  • Behandlung von venösen und arteriellen thromboembolischen Erkrankungen einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der instabilen Angina pectoris
  • zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem Kreislauf (z.B. Herz-Lungen-Maschine, Hämodialyse)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Heparin - invasiv
  • Heparinallergie
  • Allergisch bedingte Thrombozytopenie (Typ II) auf Heparin
  • Erkrankungen mit erhöhter Blutungsbereitschaft:
    • hämorrhagische Diathese
    • Mangel an Gerinnungsfaktoren (Ausnahme: Verbrauchskoagulopathie in der hpyerkoagulatorischen Phase)
    • Schwere Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankungen
    • Schwere Thrombozyptopenie
  • Erkrankungen mit Verdacht auf Läsion des Gefäßsystems:
    • Ulzera im Magen- oder Darmbereich
    • Hypertonie (> 105 mmHg diastolisch)
    • Hirnblutung
    • Traumata oder chirurgische Eingriffe am Zentralnervensystem
    • Augenoperationen
    • Retinopathien
    • Glaskörperblutungen
    • Hirnarterienaneurysma
    • Subakute bakterielle Endokarditis
  • Abortus imminens
  • Spinalanästhesie
  • Peridualanästhesie
  • Lumbalpunktion bei Dosierung > 15000 I.E. Heparin / Tag s. c. oder i. v.
  • Epiduralanästhesie bei mit Antikoagulantien behandelten Schwangeren

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Alipogen tiparvovec /Stoffe, gerinnungshemmende
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Heparine

mittelschwer

Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Plasminogen-Aktivatoren /Heparine
Antikoagulanzien /Asparaginase
Heparine /Thrombin-Inhibitoren, direkte
Heparine /Drotrecogin alfa
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
Antikoagulanzien /Anagrelid
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Defibrotid
Antikoagulanzien /Heparine
Angiotensin-II-Antagonisten /Heparin
Antikoagulanzien /Pegaspargase
Padeliporfin /Stoffe, gerinnungshemmende
Heparine /Trastuzumab Emtansin
Antikoagulanzien /Bromelain
Inotersen /Antikoagulanzien

geringfügig

Heparin /Cephalosporine
Pentosanpolysulfat-Natrium /Stoffe, gerinnungshemmende
ACE-Hemmer /Heparine
Heparin /Penicilline
Heparine /Nitroglycerin
Heparine /Thrombozytenaggregationshemmer
Heparine /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Stoffe, die antithrombotisch bzw. fibrinolytisch w/Tranexamsäure
Volanesorsen /Antikoagulanzien
Heparin /Streptokinase
Antikoagulanzien /Teriflunomid
Caplacizumab /Antikoagulanzien
Vasopressin und Analoge /Heparine
Alprostadil /Antikoagulanzien
Antithrombin /Heparine

Zusammensetzung

WHeparin, Natriumsalz (vom Schwein)25000 IE
HBenzyl alkohol50 mg
HMethyl 4-hydroxybenzoat5 mg
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat 2-Wasser+
HPropyl 4-hydroxybenzoat1 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Milliliter 84.38 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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