Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxylamin
Hersteller STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Darreichungsform Schmelztabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 15.97€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Kurzzeitbehandlung von gelegentlichen Schlafstörungen
    • Erwachsene
      • 1 Schmelztablette (25 mg Doxylaminsuccinat)
      • schwere Schlafstörungen: 2 Schmelztabletten (50 mg Doxylaminsuccinat)
      • max. Tagesdosis: 2 Schmelztabletten (50 mg Doxylaminsuccinat)
      • akute Schlafstörungen: Behandlung möglichst auf Einzelgaben beschränken
      • Dauer der Anwendung
        • so kurz wie möglich
        • i.d.R. einige Tage bis zu 1 Woche
        • spätestens nach 2-wöchiger täglicher Einnahme beenden

Dosisanpassung

  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, ältere oder geschwächte Patienten, die empfindlicher auf die Wirkung von Doxylamin reagieren
    • Dosis reduzieren
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
    • nicht anwenden

 

Indikation

  • Erwachsene
    • symptomatische Kurzzeitbehandlung von gelegentlichen Schlafstörungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxylamin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Doxylamin oder anderen Antihistaminika
  • akuter Asthmaanfall
  • Engwinkelglaukom
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • Phäochromozytom
  • Prostata-Hypertrophie mit Restharnbildung
  • akute Vergiftung durch
    • Alkohol
    • Schlaf- oder Schmerzmittel
    • Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Antidepressiva, Lithium)
  • Epilepsie
  • gleichzeitige Therapie mit Monoaminoxidase-Inhibitoren
  • Stillzeit
  • Kinder und Jugendliche sollen nicht mit Doxylamin behandelt werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Ethanol
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Padeliporfin /Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Stoffe mit photosensibilisierenden Effekten /Methoxsalen
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Tizanidin
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDoxylamin hydrogensuccinat25 mg
=Doxylamin17.4 mg
HBetadex+
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HErdbeer Aroma+
HMaisstärke+
HMannitol+
HNatrium stearylfumarat+
HRhabarber Vanille Aroma+
=Glucose4.47 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSucralose+
HGesamt Natrium Ion0.4 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 15.97 € Schmelztabletten
10 Stück 9.97 € Schmelztabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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