Fachinformation

ATC Code / ATC Name Hydromorphon
Hersteller ETHYPHARM GmbH
Darreichungsform Injektions-, Infusionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X10 Milliliter: 514.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87 mg Hydromorphon)

  • starke Schmerzen
    • Dosierung der Stärke der Schmerzen und dem individuellen Ansprechen des Patienten anpassen
    • Dosis bis zur optimalen analgetischen Wirkung titrieren
    • grundsätzlich: ausreichend hohe Dosis geben, im Einzelfall kleinste analgetisch wirksame Dosis anstreben
    • nicht geeignet für die initiale Opioid-Therapie
      • höhere Darreichungsformen nur zur individuellen Dosierung bei Patienten anwenden, die auf niedrigere Stärken von Hydromorphon-Zubereitungen oder vergleichbar starke Analgetika im Rahmen der chronischen Schmerztherapie nicht mehr ausreichend ansprechen
    • Reservoir einer Schmerzpumpe kann mit individuellen Dosen von 10 mg, 20 mg oder 50 mg aufgefüllt werden, da die Kalibrierung der Schmerzpumpe die Kontrolle der Dosierung gewährleistet
    • Hydromorphon nicht länger als unbedingt notwendig anwenden
    • wenn eine Langzeitbehandlung erforderlich ist: durch eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung kontrollieren, ob und in welchem Umfang eine Weiterbehandlung notwendig ist
    • wenn ein Patient keine weitere Behandlung mehr benötigt: Tagesdosis allmählich reduzieren, um das Auftreten von Entzugssymptomen zu vermeiden
    • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre)
      • subkutane (s.c.) Anwendung
        • Bolus: 1 - 2 mg s.c. alle 3 - 4 Stunden
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde - 0,004 mg / kg KG / Stunde
      • intravenöse (i.v.) Anwendung
        • Bolus: 1 - 1.5 mg i.v. alle 3 - 4 Stunden langsam über mind. 2 - 3 Min. injiziert
        • Infusion: 0,15 - 0,45 mg / Stunde - 0,004 mg / kg KG /Stunde
      • PCA = patientenkontrollierte Analgesie (s.c. und i.v.)
        • 0,2 mg Bolus bei einem Sperrintervall von 5 - 10 Min.
    • Kinder (< 12 Jahre)
      • nicht empfohlen
    • Umstellung von Patienten von oraler Einnahme auf parenterale Anwendung von Hydromorphon
      • Dosis gemäß folgendem Verhältnis berechnen: 3 mg Hydromorphon oral entsprechen 1 mg Hydromorphon, i.v. angewendet (es handelt sich um einen Richtwert zur Dosiseinstellung)
      • unterschiedliches Ansprechen der Patienten erfordert eine sorgfältige und individuelle Dosistitration bei jedem einzelnen Patienten
    • Wechsel von anderen Opioiden zu Hydromorphon
      • Studien zeigen: Hydromorphon, sowohl i.v. als auch s.c. (auf Milligramm-Basis) ist 5 - 10mal stärker wirksam als parenteral angewendetes Morphin
      • Behandlung mit einer Hydromorphon-Dosis beginnen, die ungefähr 1/10 der entsprechenden parenteralen Morphin-Dosis entspricht
      • Dosis unter Berücksichtigung der Patientensicherheit individuell bis zum Erreichen einer optimalen Schmerzlinderung titrieren

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche (< 12 Jahre)
    • nicht empfohlen
    • keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vorhanden
  • ältere Patienten (> 75 Jahre)
    • ggf. geringere Dosis erforderlich, um eine ausreichende Analgesie zu erzielen
  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion
    • ggf. ist zur adäquaten Schmerzlinderung eine geringere Dosis als bei anderen Patientengruppen erforderlich
    • Dosiseinstellung bis zur klinischen Wirksamkeit sollte vorsichtig erfolgen

Indikation

Erwachsene und Jugendliche (>/= 12 Jahre)
  • Behandlung von starken Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Hydromorphon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Hydromorphon
  • Atemdepression, mit Hypoxie oder Hyperkapnie
  • schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
  • Cor pulmonale
  • Koma
  • akutes Abdomen
  • paralytischer Ileus
  • gleichzeitige Gabe von Monoaminoxidasehemmern oder wenn diese innerhalb der letzten 14 Tage abgesetzt wurden (MAO-Hemmer mind. 14 Tage vor einer Hydromorphon-Einnahme absetzen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Opioide /MAO-Hemmer
Natriumoxybat /Opioide
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW

mittelschwer

Opioid-Agonisten /Leteremovir
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Opioide /Cimetidin
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Opioide /H1-Antihistaminika
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Benzodiazepine
Hypnotika, Benzodiazepin-ähnlich /Opioide
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Barbiturate /Opioide
Opioide /Neuroleptika
Dexmedetomidin /Opioide
Opioide /Ethanol

geringfügig

Cannabinoide /Opioide
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Opioide /Brimonidin
Methoxyfluran /Opioide
Opioide /Tizanidin
Anticholinergika /Opioide
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Opioide /Antitussiva, opioide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Alkaloide /Eichenrinde

Zusammensetzung

WHydromorphon hydrochlorid10 mg
=Hydromorphon8.87 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HNatrium chlorid+
HNatrium citrat+
HNatrium hydroxid Lösung 4%+
HSalzsäure 3,6%+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Obstipation C
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Milliliter 514.95 € Injektions-, Infusionsloesung
5X1 Milliliter 59.62 € Injektions-, Infusionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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