Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle mit 1 ml Kristallsuspension enthält 25 mg Prednisolon-21-acetat; 1 Durchstechflasche mit 10 ml Kristallsuspension enthält 250 mg Prednisolon-21-acetat

  • intraartikuläre Injektionen
    • Dosierung abhängig von der Größe des Gelenks und Schwere der Symptome
      • Erwachsene: zur Besserung der Beschwerden
        • kleine Gelenke (z. B. Finger, Zehen)
          • 10 - 25 mg Prednisolonacetat
        • mittelgroße Gelenke (z. B. Schulter, Ellenbogen)
          • 25 mg Pednisolonacetat
        • große Gelenke (z. B. Hüfte, Knie)
          • 50 mg Prednisolonacetat
      • intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu betrachten: Durchführung nur unter streng aseptischen Bedingungen
      • i.d.R. einmalige intraartikuläre Injektion für eine erfolgreiche Symptomlinderung ausreichend
      • falls notwendig, erneute Injektion frühestens nach 3 - 4 Wochen verabreichen
      • max. Anzahl der Injektionen / Gelenk: 3 - 4 / Jahr
      • insbesondere nach wiederholter Injektion: ärztliche Kontrolle des behandelten Gelenks notwendig
  • Infiltrationstherapie
    • in den Bereich des stärksten Schmerzes bzw. der Sehnenansätze infiltrieren
    • intratendinöse Injektion unter allen Umständen vermeiden
    • Wiederholung der Applikation ist möglich: Abstand von 3 - 4 Wochen zwischen den Injektionen einhalten
    • auf strenge aseptische Kautelen achten

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • keine ausreichenden Daten zu Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten
    • Anwendung nur unter besonderer Nutzen-Risiko-Abwägung (Osteoporose-Risiko erhöht)

Indikation

  • intraartikulär
    • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
    • Arthritis bei Pseudogicht / Chondrokalzinose
    • aktivierte Arthrose
    • verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis
  • Infiltration
    • Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)
    • nichtbakterielle Bursitis
    • Periarthropathien, Insertionstendopathien
    • Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen
    • Enthesitiden bei Spondyloarthritiden
      • indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene, nicht bakterielle, entzündliche Reaktion vorliegt
    •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon bzw. Prednisolon-21-hydrogensuccinat
  • Intraartikuläre Injektion und Infiltrationstherapie nicht bei
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenks oder des Applikationsbereiches
    • Psoriasisherd im Applikationsbereich
    • Blutungsneigung (spontan oder durch Antikoagulanzien)
    • Periartikuläre Kalzifikation
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Nicht vaskularisierte Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • Langzeittherapie nicht bei
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Schwere Osteoporose
    • Psychiatrische Anamnese
    • Akute Infektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • Systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
    •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Corticosteroide /Idelalisib
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Azathioprin /Prednisolon
Corticosteroide /Laxanzien
Ciclosporin /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide

Zusammensetzung

WPrednisolon acetat25 mg
=Prednisolon22.39 mg
HBenzyl alkohol15 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HMacrogol 4000+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension
5 Stück 15.69 € Injektionssuspension
500 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension
3 Stück 14.16 € Injektionssuspension
100 Stück kein gültiger Preis bekannt Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
500 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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