Fachinformation

ATC Code / ATC Name Zoster, gereinigtes Antigen
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionssuspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 1099.11€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: nach Rekonstitution enthält 1 Dosis (0,5 ml) 50 µg Varicella-Zoster-Virus (VZV)-Glykoprotein-E-Antigen (adjuvantiert mit AS01B, Glykoprotein E (gE) hergestellt in immortalisierten CHO-Zellen mittels rekombinanter DNA-Technologie)

  • Vorbeugung von Herpes Zoster (HZ) und postzosterischer Neuralgie (PZN)
    • Erwachsene
      • Grundimmunisierung
        • 2 Dosen zu je 0,5 ml, im Abstand von 2 Mon.
        • falls erforderlich, Impfschema flexibel handhaben:
          • 2. Dosis kann im Abstand von 2 - 6 Mon. nach 1. Dosis verabreicht werden
        • Personen, die krankheitsbedingt oder durch eine Therapie immundefizient oder immunsupprimiert sind oder werden könnten und die von einem kürzeren Impfschema profitieren würden:
          • 2. Dosis kann im Abstand von 1 - 2 Mon. nach 1. Dosis verabreicht werden
      • Hinweise:
        • keine Daten zur Notwendigkeit von Auffrischimpfungen nach Abschluss der Grundimmunisierung
        • Personen, die früher mit einem attenuierten Herpes-Zoster-Lebendimpfstoff geimpft wurden:
          • gleiches Impfschema möglich
        • Impfstoff ist nicht indiziert zur Vorbeugung einer primären Varizelleninfektion (Windpocken)
    • Kinder und Jugendliche
      • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen (keine Daten)

Indikation

  • Vorbeugung von Herpes Zoster (HZ) und postzosterischer Neuralgie (PZN) bei
    • Erwachsenen >/= 50 Jahre
    • Erwachsenen >/= 18 Jahre mit erhöhtem Risiko für HZ
  • Hinweis:
    • Anwendung gemäß offiziellen Empfehlungen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Varicella Zoster Virus Glykoprotein-E-Antigen, rekombinant, adjuvantiert - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Varicella-Zoster-Virus-Glykoprotein-E-Antigen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Varizellen-Zoster-Virus-Impfstoff /Impfstoffe

Zusammensetzung

WVaricella Zoster Virus Glykoprotein-E-Antigen, rekombinant, adjuvantiert50 µg
HAS01B+
=Seifenrinden Extrakt, QS-21+
=3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A+
HCholesterol+
HColfosceril oleat+
HDinatrium hydrogenphosphat+
HKalium dihydrogenphosphat+
HKalium monohydrogenphosphat+
HNatrium chlorid+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HPolysorbat 80+
HSaccharose+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Kalium Ion1 mmol
=Gesamt Kalium Ion+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 1099.11 € Injektionssuspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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