Fachinformation

ATC Code / ATC Name Risankizumab
Hersteller AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2 Stück: 4956.49€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Fertigspritze enthält 75 mg Risankizumab in 0,83 ml Injektionslösung

  • Plaque-Psoriasis; Psoriasis-Arthritis
    • Anwendung unter Anleitung und Überwachung eines Arztes mit Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Erkrankungen, für die Risankizumab indiziert ist
    • Erwachsene
      • empfohlene Dosis
        • 150 mg Risankizumab als subkutane Injektion in Woche 0, Woche 4 und danach alle 12 Wochen
      • keine Ansprechen nach 16 Wochen der Behandlung
        • Absetzen der Behandlung in Erwägung ziehen
      • anfänglich partielles Ansprechen bei Plaque-Psoriasis
        • Verbesserungen ggf. im Verlauf der Weiterbehandlung über 16 Wochen hinaus
      • versäumte Anwendung
        • so schnell wie möglich verabreichen
        • danach Behandlung zu den regulär vorgesehenen Zeitpunkten fortführen
    • ältere Patienten (>/= 65 Jahre)
      • keine Dosisanpassung erforderlich
      • nur begrenzte Erfahrungen vorhanden
    • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
      • keine spezifischen Studien vorhanden
      • keine Dosisanpassungen notwendig, da eine Beeinflussung der Pharmakokinetik durch die eingeschränkten Organfunktionen nicht zu erwarten ist
    • Kinder und Jugendliche
      • 5 - 18 Jahre
        • Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen
        • keine Daten vorhanden
      • < 6 Jahre
        • mittelschwere bis schwere Plaque-Psoriasis: Anwendung nicht empfohlen
      • < 5 Jahre
        • Psoriasis-Arthritis: Anwendung nicht empfohlen
    • übergewichtige Patienten
      • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Plaque-Psoriasis
    • zur Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie infrage kommen
  • Psoriasis-Arthritis
    • allein oder in Kombination mit Methotrexat (MTX) zur Behandlung erwachsener Patienten mit aktiver Psoriasis-Arthritis, die auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende Antirheumatika (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARDS) unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Risankizumab - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Risankizumab
  • klinisch relevante aktive Infektionen
    • z.B. aktive Tuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Immunsuppressiva /Blutegel
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Immunmodulatoren /S1P-Modulatoren

geringfügig

Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Baricitinib /Immunmodulatoren, biologische

Zusammensetzung

WRisankizumab75 mg
HBernsteinsäure+
HDinatrium succinat 6-Wasser+
HPolysorbat 20+
HSorbitol34 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2 Stück 4956.49 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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